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凡德他尼(Vandetanib)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24 16:06:00

凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂,通过抑制多种酪氨酸激酶,阻断病变细胞的生长和扩散,达到治疗癌症的目的。在使用时,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和注意事项。

(一)适应症

凡德他尼是一种针对特定激酶的抑制剂,专门用于治疗那些患有无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的患者,这些患者的病症可能表现为症状性或进行性。在针对惰性、无症状或病情发展缓慢的患者使用凡德他尼之前,必须全面且审慎地评估其治疗相关的风险。

(二)推荐用量

凡德他尼的标准推荐剂量设定为每日一次,每次300mg,持续服用直至病情出现恶化或患者无法承受其副作用。此药物既可空腹服用,也可与食物一同摄入。但需注意,若错过服药时间,切勿在随后的12小时内补服,以免引发不良反应。

(三)适用人群

患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌患者。

(四)禁忌症

凡德他尼不要用于先天性长QT综合征患者。

(五)副作用

凡德他尼最常见的药物不良反应(>20%)以及两组间差异≥5%的药物不良反应包括:腹泻/结肠类、皮疹、疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降和腹痛。

(六)注意事项

1.QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速

2.严重的皮肤反应

3.间质性肺病

4.缺血性脑血管事件

5.出血

6.心力衰竭

7.腹泻

8.甲状腺机能减退

9.高血压

10.可逆性后部白质脑病综合征

11.药物相互作用

12.肾衰竭

13.肝脏损伤

14.受损的伤口愈合

15.胚胎-胎儿毒性

16.风险评估计划

(七)药物相互作用

1.CYP3A4诱导剂对凡德他尼血药浓度的影响

2.凡德他尼对OCT2转运蛋白介导的药物转运的干扰

3.凡德他尼对地高辛血药浓度的提升作用

4.与可能延长QT间期的药物的相互作用

(八)储存条件

室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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