凡德他尼(Vandetanib)用法用量、推荐剂量
凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性症状性或进展性甲状腺髓样癌。因其具有延长QT间期等严重风险,用药需严格遵循个体化原则,并在专业医生监督下进行。
凡德他尼(Vandetanib)用法用量、推荐剂量
用法用量
(1)、凡德他尼的标准推荐剂量为300mg,每日一次,口服给药。
(2)、服药时间不受进食影响,可与食物同服或空腹服用。
(3)、若患者漏服一次剂量,且距下一次服药时间不足12小时,则不应补服漏掉的剂量,而是按原计划服用下一次剂量。
特殊患者服用方法
(1)、对于吞咽困难的患者,不应直接碾碎药片。
(2)、可将药片放入约60mL的非碳酸水中,搅拌约10分钟至药片分散(不会完全溶解),随后立即饮下。
(3)、为服完全部剂量,可在杯中加入约120mL非碳酸水再次混合后饮尽。该分散液也可通过鼻胃管或胃造瘘管给药。
(4)、治疗应持续直至患者不再获益或出现不可耐受的毒性反应。
凡德他尼(Vandetanib)剂量调整
因QT间期延长调整
(1)、若校正后QT间期(QTcF)>500ms,应暂停给药。
(2)、直至QTcF恢复至<450ms后,方可重新开始给药,且剂量需降低一级(例如从300mg降至200mg)。
因其他毒性反应调整
(1)、对于达到CTCAE(常见不良反应事件评价标准)3级或以上的非血液学毒性(如严重腹泻、高血压、皮肤反应等),应暂停给药。
(2)、待毒性缓解或改善至CTCAE1级后,可重新开始给药,剂量需降低一级。
凡德他尼(Vandetanib)特殊人群用药
肾功能不全患者
(1)、中度肾功能不全(肌酐清除率≥30至<50mL/min)和重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)的患者,起始剂量应减少至200mg,每日一次。
(2)、由于凡德他尼在肾功能不全患者体内暴露量增加,QT间期延长风险升高,需密切监测心电图和电解质。
(3)、终末期肾病患者(需透析)的用药数据缺乏,使用需极为谨慎。
肝功能不全患者
(1)、轻度肝功能不全患者通常无需调整剂量。
(2)、中度(Child-PughB级)和重度(Child-PughC级)肝功能不全患者,不推荐使用凡德他尼。
老年患者
(1)、65岁及以上患者无需调整起始剂量。
(2)、75岁及以上患者的用药数据有限,用药时应谨慎权衡利弊。
孕妇及哺乳期妇女
(1)、孕妇:凡德他尼对胎儿有致畸危害,属妊娠期用药D类。育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少4个月内,必须采取有效的避孕措施。
(2)、哺乳期妇女:尚不清楚凡德他尼是否随人乳分泌。鉴于对婴儿可能存在严重不良反应,应权衡利弊,决定停止哺乳或停止用药。
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