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[适 应 症]
适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
塔拉妥单抗(Imdelltra)
通用名称
塔拉妥单抗、Tarlatamab
商品名称
Imdelltra
商品别名
AMG757
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
美国安进
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塔拉妥单抗(Imdelltra)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
塔拉妥单抗、Tarlatamab
商品名称
Imdelltra
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
暂无
主要成分
tarlatamab-dlle
剂型
注射剂
规格
1mg/瓶、10mg/瓶
适应人群
接受过含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
性状
白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。
用法用量
应逐步递增剂量给予塔拉妥单抗，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低...【详情】
不良反应
常见不良反应：细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。
严重不良反应：CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少。
实验室异常：淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。
注意事项
塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心...【详情】
特殊人群用药
【孕妇】可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
【哺乳期女性】禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
【生殖潜力人群】治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
【儿童】安全性和有效性未确立。
【老年人】无需调整剂量，但临床数据有限。
【肾功能损害】轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
【肝功能损害】轻中度无需调整；中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。
禁忌症
无明确禁忌症。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
原包装2-8℃冷藏，避光;室温(20-25℃)下可存放≤24小时。 复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。
有效期
24个月
药代动力学
吸收与分布：稳态分布容积8.6 L，呈剂量比例药代动力学。
代谢与清除：经蛋白水解代谢，终末半衰期11.2天，清除率0.65 L/天。
特殊人群：年龄、体重、性别、轻度肝/肾功能损害不影响药代参数。
参考资料： FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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