塔拉妥单抗(Imdelltra)是什么药

塔拉妥单抗(Imdelltra)是美国FDA于2024年批准的新型双特异性T细胞衔接器，用于治疗特定类型的小细胞肺癌。作为靶向DLL3和CD3的双特异性抗体，它通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞发挥作用。

塔拉妥单抗(Imdelltra)适应症

小细胞肺癌治疗

塔拉妥单抗的‌核心适应症‌是用于治疗‌成人患者‌的‌广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)‌，具体适用于：经含铂化疗后出现疾病进展的患者。

使用限制

不适用于其他类型肿瘤的治疗。

塔拉妥单抗(Imdelltra)规格性状

剂型与规格

(1)、规格‌：1mg/瓶和10mg/瓶两种单剂量瓶装。

(2)、外观‌：白色至微黄色冻干粉末。

(3)、包装‌：1mg套装包含1瓶1mg主药和2瓶7mLIV溶液稳定剂;10mg套装包含1瓶10mg主药和2瓶7mLIV溶液稳定剂。

成分组成

(1)、活性成分‌：tarlatamab-dlle(1mg或10mg)。

(2)、辅料‌：谷氨酸、聚山梨酯80、蔗糖和氢氧化钠(pH调节至4.2)。

(3)、重构后溶液‌：澄清至乳光，无色至微黄色。

IV溶液稳定剂成分

(1)、柠檬酸一水合物(36.75mg)。

(2)、盐酸赖氨酸(1598.8mg)。

(3)、聚山梨酯80(7mg)。

(4)、氢氧化钠(pH调节至7.0)。

(5)、注射用水。

塔拉妥单抗(Imdelltra)储存方法

未重构药品储存

(1)、塔拉妥单抗冻干粉和IV溶液稳定剂应：

(2)、原包装保存‌于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

(3)、避光保存‌，避免冷冻。

(4)、可在20°C至25°C(68°F至77°F)室温下保存不超过24小时(在原包装中)。

稀释后输液袋‌

(1)、室温(20°C-25°C)下保存不超过8小时。

(2)、冷藏(2°C-8°C)下保存不超过7天。

(3)、禁止‌重新冷藏已回温的输液袋。

(4)、输液时间‌：应在1小时内完成静脉输注。

使用注意事项

(1)、使用前应目视检查药品，冻干粉应为白色至微黄色粉末，无可见颗粒。

(2)、重构溶液应为澄清至乳光、无色至微黄色，如发现溶液浑浊、变色或含有颗粒物应丢弃。

(3)、禁止振摇药瓶或输液袋，以免影响药物稳定性。

(4)、使用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉导管确保通畅。

(5)、任何未使用的产品或废料应按照生物危害品规定处置。