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Rx
维贝格龙(vibegron)
全部名称
GEMTESA
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
中国是否上市：否
是否进入医保：否
是否有仿制药：是
国内是否能买到：否
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- 药物相互作用
维贝格龙(vibegron)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
GEMTESA
通用名称
维贝格龙(vibegron)
英文名称
vibegron
其他别称
维贝格龙、vibegron、Gemtesa
生产厂家
美国Urovant Sciences
适应症
维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。OAB的主要症状的临床表现包括急性、尿失禁、强烈的尿急感以及频繁的排尿需求。
适应靶点
β3-adrenergic receptor
主要成分
vibegron
剂型
片剂
规格
椭圆形片剂：75mg
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状
片剂：75mg/片，形状呈椭圆形，颜色为浅绿色，外层覆盖有薄膜包衣。其中一面刻有V75的凹陷标识，而另一面则保持平滑无凹陷。
用法用量
维贝格龙的建议服用量为每日一次，每次一片75mg的口服片剂，可选择随餐或空腹服用。服用时，请使用一杯水来辅助吞咽维贝格龙药片。
成年人服用药物时可先将维贝格龙片剂碾碎，然后将其与大约一汤匙（约15ml）的苹果酱混合均匀，紧接着用一杯水迅速冲服。
不良反应
常见不良反应：据报道了解，服用维贝格龙最常见的不良反应（≥2％）是头痛，腹泻，恶心，出现炎症包括鼻咽炎，感染包括尿路感染、上呼吸道感染。
其他不良反应：接受GEMTESA治疗的患者的其他不良反应（<2％）包括：干口，便秘，残余尿量增加
，泌尿率，热潮。
注意事项
尿潴留:监测尿潴留，特别是在膀胱出口梗阻的患者中，以及在服用毒董碱受体拮抗剂治疗尿频尿急的患者中，他们的尿潴留风险可能更大。如果发生尿潴留，应停止使用维贝格龙。
血管性水肿:已报道维贝格龙可引起面部和/或喉部血管性水肿。
终末期肾脏疾病，无论是否接受血液透析:不建议使用维贝格龙。
严重肝功能损害:不建议使用维贝格龙。
特殊人群用药
【孕妇】目前缺乏针对孕妇使用维贝格龙后可能引发的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的具体评估数据。
【哺乳期女性】尚无关于本药品在母乳中的存在情况、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。
【儿科患者】维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到确切证实。
【老年患者】在65岁及以上的老年患者中，与年轻患者相比，尚未观察到维贝格龙在安全性或有效性方面存在明显的总体差异。
禁忌症
维贝格龙（GEMTESA）禁用于已知对vibegron或维贝格龙任何成分过敏的患者。已发生过敏反应，如血管性水肿，也禁止使用维贝格龙。
药物相互作用
维贝格龙与地高辛合用时，通过浓度-时间曲线下面积(AUC)的评估显示，会增加地高辛的最大浓度(Cmax)及整体暴露水平。在启动维贝格龙治疗前以及整个治疗期间，监测血清中的地高辛浓度至关重要，以便据此调整地高辛的剂量，确保达到预期的治疗效果。在停止维贝格龙使用后，仍需继续监测地高辛浓度，并根据实际情况适时调整剂量。
药物过量
目前暂时没有因疏忽导致维贝格龙用药过量的经验。在怀疑用药过量的情况下，应即使进行对症治疗。
贮存方法
本品需在20°C-25°C环境下储存，允许短时温度波动于15°C-30°C区间。本药品须存放于儿童不可触及且视线无法接触的安全区域。
有效期
24个月
药代动力学
在剂量达到600mg时，这一水平为推荐批准剂量的八倍，维贝格龙的平均Cmax和AUC呈现出超过剂量比例的显著增长。药物在每日一次给药后的七天内即可达到稳态浓度。具体而言，Cmax的平均蓄积比(Rac)达到了1.7，而AUC0-24小时则为2.4。
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息显示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006
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