维贝格龙(vibegron)是一种选择性β3肾上腺素能受体激动剂,由UrovantSciences公司研发,于2020年首次在美国获批上市。作为一种创新药物,它为膀胱过度活动症(OAB)患者提供了新的治疗选择。
维贝格龙(vibegron)适应症
主要适应症
(1)、维贝格龙的主要适应症是针对成人膀胱过度活动症的治疗,具体表现为以下症状。
(2)、急迫性尿失禁(强烈尿意伴随漏尿或尿湿事故)。
(3)、尿急(立即需要排尿的感觉)。
(4)、尿频(排尿次数增多)。
维贝格龙(vibegron)规格与性状
基本剂型特征
(1)、每片含75mg活性成分vibegron。
(2)、外观为浅绿色、椭圆形薄膜衣片。
(3)、一面压印有"V75"字样,另一面无压印。
(4)、片剂可整片吞服或碾碎后与苹果酱混合服用。
包装规格
(1)、30片装:60cc高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带儿童安全盖。
(2)、90片装:60cc高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带儿童安全盖。
药物成分
(1)、活性成分:vibegron(化学名称:(6S)-N-[4-[[(2S,5R)-5-[(R)-羟基(苯基)甲基]吡咯烷-2-基]甲基]苯基]-4-氧代-7,8-二氢-6H-吡咯并[1,2-a]嘧啶-6-甲酰胺)。
(2)、辅料:交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等。
(3)、薄膜衣成分:FD&C蓝2号铝色淀、羟丙甲纤维素、氧化铁黄、乳糖一水合物、二氧化钛、三乙酸甘油酯等。
维贝格龙(vibegron)储存条件
药品储存
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许短时间(运输过程中)暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。
(3)、必须保存在原包装中。
(4)、远离儿童接触和视线范围。
废弃处理
(1)、建议通过药品回收计划处理未使用的药物。
(2)、若无回收计划,可按FDA家庭垃圾处理指南处理。
(3)、严禁随意丢弃。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006
