维贝格龙(vibegron)主要应用于缓解尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状,极大地改善了患者的生活质量。2020年在美国首次获批上市,但尚未在国内上市,也未进入医保。本文就维贝格龙的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
1.成人膀胱过度活动症(OAB),主要表现为:
急性尿失禁
患者无法控制尿液的流出,导致意外的尿液泄漏。维贝格龙通过调节膀胱肌肉的活动,帮助减少这种不受控制的尿液泄漏。
强烈的尿急感
患者突然感到强烈的排尿需求,有时几乎无法忍受。维贝格龙能够缓解这种尿急感,使患者能够更从容地应对排尿需求。
频繁产生排尿的需求
患者需要频繁地上厕所排尿,这可能会严重干扰日常生活和工作。维贝格龙通过增加膀胱的容量和减少不必要的膀胱收缩,帮助减少排尿的频率。
(二)用法用量
维贝格龙的推荐用药为每日一次,每次服用一片75mg的口服片剂,服用时间灵活,不受饮食时间的限制,患者可以选择在用餐时服用,也可以选择在空腹状态下服用。为确保药物能够顺利咽下,避免卡在喉咙或食道中,推荐患者用一杯清水辅助吞服维贝格龙药片。
存在吞咽困难问题的成人患者,可以将维贝格龙片剂细细碾碎,然后将其与一汤匙(大约15ml)的苹果酱混合均匀。可以使药物变得更容易吞咽。药物与苹果酱混合后,建议患者立即用一杯清水冲服,确保药物能够迅速进入胃部,避免因在口腔或食道中停留过久而影响药效。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
1.过敏
已知对维贝格龙或该产品其他成分过敏的患者禁用维贝格龙。
(五)副作用
维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)为头痛、尿路感染、鼻炎、腹泻、悲心和上呼吸道感染。
(六)注意事项
1.尿潴留
报告显示,服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留情况。存在膀胱出口梗阻问题或使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗膀胱过度活动症的患者,面临尿潴留风险可能会上升。应对患者进行尿潴留体征和症状的监测,尤其是那些膀胱出口梗阻患者和接受毒蕈碱拮抗剂治疗OAB的患者。一旦患者出现尿潴留症状,应立即停止使用维贝格龙。
(七)治疗效果
维贝格龙的临床试验结论显示,该药物在治疗膀胱过度活动症方面具有显著疗效。患者接受维贝格龙治疗后,症状评分显著降低,尿急和急迫性尿失禁的发生率也大幅下降。维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性中,进一步缓解OAB症状。
(八)药物相互作用
根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛最大浓度(Cmax)和全身暴露量。在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
(九)储存条件
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006
