艾拉司群是新型内分泌治疗药物,为特定晚期乳腺癌患者提供了靶向治疗选择。其核心作用机制与精准适应人群密切相关,特殊人群的用药安全需格外关注,而正确的药品储存则是维持疗效的基础。
艾拉司群是什么药
艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂,通过拮抗雌激素受体信号通路发挥作用。该药针对特定分子分型的乳腺癌,需严格筛选适用患者。
靶点与适应症
艾拉司群主要靶向雌激素受体α(ERɑ)。适用于绝经后女性或成年男性患者,其肿瘤需满足ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变,并在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展的晚期或转移性乳腺癌。
剂型与给药方式
药物为薄膜包衣片剂,提供86mg和345mg两种规格。推荐剂量为每日一次口服345mg,必须随食物服用以减轻胃肠道反应。需整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割破损药片。漏服超过6小时或服药后呕吐,应跳过该次剂量,于次日固定时间继续服药。
明确药物特性是精准用药的前提,不同人群的用药策略需个体化调整。
艾拉司群的特殊人群用药
艾拉司群在不同生理状态及肝肾功能患者中的应用存在明显差异。特殊人群需基于风险评估制定给药方案。
生育相关人群管理
药物具有明确胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。育龄期女性用药前需确认未孕,治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效非激素避孕措施(药物可降低激素避孕药效)。哺乳期妇女治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。男性患者若有育龄期伴侣,同样需在治疗期及停药后1周内采取有效避孕。
肝功能分级调整
肝功能状态直接影响用药安全。Child-Pugh C级(重度)肝功能损害患者禁用。Child-Pugh B级(中度)损害者剂量需降至258mg每日一次。Child-Pugh A级(轻度)损害患者则无需调整剂量。用药期间需定期监测肝功能变化。
个体化用药方案降低治疗风险,而规范的药品储存保障了药物稳定性。
艾拉司群的储存方式
维持艾拉司群化学稳定性需严格控制环境参数。温度、湿度及光照管理直接影响药物生物利用度。
温湿度精准控制
原包装储存于20°C至25°C环境,允许短时波动于15°C至30°C区间。极端高温、低温或冷冻会破坏药物分子结构。环境湿度需保持稳定,存放于干燥通风位置,避免药品在潮湿与干燥环境间频繁转移。
避光与包装完整性
药片对光照敏感,需远离直射阳光或强光源,建议使用原装避光铝箔包装。不可分装至其他容器。用药前检查药片性状:345mg为浅蓝色椭圆形,印有"MH";86mg为浅蓝色圆形,印有"ME"。发现药片破损、变色或字迹模糊应立即停用。
从理解药物本质到落实用药细节,系统化管理贯穿治疗全程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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