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Rx

利特昔替尼(Litfulo)

全部名称
利特昔替尼
适应人群
患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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  • 药物相互作用
利特昔替尼(Litfulo)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
利特昔替尼
通用名称
利特昔替尼(Litfulo)
英文名称
Ritlecitinib
其他别称
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit
生产厂家
美国辉瑞
 适应症

是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

适应靶点
JAK3 + TEC
主要成分
甲苯磺酸利特昔替尼
  剂型
胶囊剂
  规格
50mg*28粒
适应人群
患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。
  性状

胶囊:50mg,3号,不透明胶囊,黄色胶囊体,蓝色胶囊帽。瓶身印有“RCB 50”,瓶盖印有黑色“Pfizer”。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,伴或不伴食物;整个吞下胶囊,请勿压碎、劈开或咀嚼利特昔替尼胶囊;如果漏服一剂,请尽快补服,除非距下一次服药时间不足8小时,在这种情况下,请跳过漏服的剂量。此后按常规...【详情】

不良反应

头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎(发生率≥1%)。

注意事项

需要特别关注严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应,使用之前需要接种疫苗以及会加重恶性肿瘤和淋巴...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此建议孕妇在医生指导下使用本品。

【哺乳期女性】由于对成人的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。

【儿科患者】利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。利特昔替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】≥65岁的患者无需调整剂量。但是由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应谨慎。

【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在有严重肝受损患者中使用利特昔替尼。

 禁忌症

利特昔替尼禁忌用于已知对利特昔替尼或其任何赋形剂过敏的患者。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用会导致不良反应的增加;此外不建议与CYP3A诱导剂使用,会导致疗效的降低。

药物过量
利特昔替尼过量没有特效解毒剂。治疗应该是对症和支持性的,并监测患者不良反应的体征和症状,如果过量用药,建议咨询医生进行处理。
贮存方法
将利特昔替尼储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C之间变化。保留在原包装中。
 有效期
24个月
药代动力学
利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%。利特昔替尼口服剂量后1小时内达到血浆峰浓度。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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