索特西普（Sotatercept）用药注意事项

索特西普为激活素信号抑制剂，用于成人肺动脉高压治疗。用药涉及多系统风险，需规范监测与管理，以下从关键环节展开。

一、用药前评估与禁忌筛查

1.超敏反应排查

(1)对索特西普或其辅料有严重超敏史(如过敏性休克、血管性水肿)者禁用。

(2)用药前需详细询问过敏史，备好急救措施。

2.血常规基线检测

(1)首次用药前须检测血红蛋白(Hgb)和血小板计数。

(2)血小板低于50,000/mm³者不得启动治疗。

(3)育龄女性还需进行妊娠试验。

3.妊娠与哺乳状态确认

(1)该药具胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。

(2)哺乳期不建议母乳喂养，治疗期间及末次给药后4个月内均应避免。

二、治疗期间监测与剂量调整

1.血红蛋白监测

(1)索特西普可致红细胞增多，增加血栓及高黏滞综合征风险。

(2)前5次给药前须逐次检测Hgb，稳定后定期复查。

(3)若Hgb较前次升高>2g/dL且超正常上限，或较基线升高>4g/dL，应延迟给药至少3周，复查后再决定是否重启。

2.血小板监测

(1)药物可致血小板减少，增加出血风险。

(2)前5次给药前须逐次检测血小板，稳定后定期复查。

(3)血小板降至50,000/mm³以下应延迟治疗，复查后决定是否恢复。

(4)合并前列环素输注者血小板下降更常见，需加强监测。

3.延迟后重启规则

治疗延迟超过9周者，应以0.3mg/kg重新起始，确认Hgb和血小板可接受后再升至0.7mg/kg目标剂量。

三、安全风险防范与患者教育

1.出血风险管控

(1)索特西普增加出血风险，严重出血(如消化道、颅内出血)时应停药。

(2)反复或不明原因消化道出血者，应考虑内镜检查评估血管发育不良。

(3)患者需知晓出血征象，出现异常及时就医。

2.超敏反应处置

(1)用药期间可能发生严重过敏反应。

(2)一旦出现荨麻疹、面唇舌喉肿胀、呼吸困难或吞咽困难，应立即停药并急诊处理。

(3)患者应被告知相关症状并掌握求助时机。

3.生育力与避孕指导

(1)动物研究提示该药可能损害男女生育力，应告知患者潜在影响。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后至少4个月内须采用有效避孕措施。

4.自我注射培训

(1)患者或照护者自行注射前须接受规范培训，掌握复溶、剂量抽取、注射部位选择与皮下注射技术。

(2)每次剂量变更或更换规格后，应再次确认操作能力。注射部位选腹部(距脐至少2英寸)、大腿前侧或上臂，每次轮换，避开瘢痕、压痛或淤青处。

5.漏用与过量处理

(1)漏用应尽快补注;若超过预定日期3天未补注，应调整后续计划以维持3周间隔。

(2)过量时重点监测红细胞增多及血压升高，给予对症支持，该药不可透析清除。