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Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)的储存环境

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-11-10 16:45:54

Onswik为每周一次的长效胰岛素,其对温度敏感,储存条件与开封后使用期限均有严格限定,正确保存是保证药效与安全的前提。

一、未开封预充笔的储存要求

1.首选冷藏保存

(1)未开封的OnswikKwikPen应始终置于2℃~8℃(36℉~46℉)冰箱冷藏。

(2)保存至标签标注的有效期为止。

(3)应存放在原装密封纸盒中,避光保存。

2.冷藏条件不具备时的处理

(1)若无法冷藏,未开封的笔可在不超过30℃(86℉)的室温下存放,累计不超过14天。

(2)室温存放超过14天应丢弃,不可继续使用。

3.冷冻与高温禁忌

(1)严禁冷冻;一旦冻结,无论是否解冻均不得使用。

(2)远离热源和强光,不可置于汽车内或阳光直射处。

二、使用中(已开封)预充笔的储存要求

1.用后仍需冷藏

(1)正在使用的笔应继续冷藏于2℃~8℃,包括两次注射之间的存放。

(2)从冰箱取出后应尽快注射,避免长时间置于室温。

2.室温存放的累计时限

(1)如无法冷藏,使用中的笔可在不超过30℃的室温下存放,累计不超过14天。

(2)冷藏与室温存放时间可合并计算,但离开冷藏的总时长不得超过14天。

3.开封后的使用期限

(1)首次使用后,无论是否冷藏,最长使用112天(16周)。

(2)满112天即使笔内仍有药液,也必须整支丢弃。

4.针头与笔帽的处理

(1)每次注射后须卸下针头,不得带针存放,以防漏液、堵针或空气进入笔芯。

(2)卸针后盖回笔帽,对齐笔帽卡扣与剂量指示窗后垂直推入。

三、日常使用与出行储存注意事项

1.使用前外观检查

(1)药液应为澄清、无色至淡黄色;如出现浑浊、变色、颗粒或絮状物,不得使用。

(2)每次注射前核对标签与有效期,确认未超过开封后112天。

2.出行与携带

(1)外出时可用便携冷藏包或冰袋维持2℃~8℃,避免冰袋直接接触笔身导致冻结。

(2)乘坐飞机时应随身携带,不可放入托运行李。

(3)旅途中若只能室温保存,须记录离开冷藏的天数,累计满14天即丢弃。

3.丢弃与安全处置

(1)过期、冻结、受热或超过使用期限的笔应整支丢弃,不可继续注射。

(2)用过的针头应立即放入FDA许可的锐器盒,不得随意丢入生活垃圾。

(3)预充笔为单人专用,即使更换针头也不得与他人共用,以防血源性病原体传播。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761408
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Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)
Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)
作为饮食、运动的辅助治疗手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不推荐用于1型糖尿病患者,会增加严重低血糖发生风险。
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