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作为饮食、运动的辅助治疗手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不推荐用于1型糖尿病患者,会增加严重低血糖发生风险。
注射剂,澄清、无色至淡黄色无菌溶液。
胰岛素初治患者存在固定剂量滴定、灵活剂量滴定两种给药方案。固定剂量滴定方案推荐起始剂量:每周皮下注射100单位。至少4周稳定给药后,结合代谢需求、血糖监测及控糖目标进行剂量滴定。稳定剂量维持至少4周,空腹血糖>130mg/dL尚未达成空腹控糖目标,依次上调剂量:150单位→250单位→400单位每周...【详情】
严重不良反应:低血糖、全身超敏反应、低钾血症、与PPAR-γ激动剂联用时可诱发液体潴留、心力衰竭加重。
常见不良反应:低血糖、超敏反应、注射部位局部反应、脂肪营养不良、瘙痒、皮疹、外周水肿、体重增加。
临床试验中观察到的具体表现:接触性皮炎、皮疹、皮炎、湿疹、过敏性鼻炎;注射部位出现发红、硬结等。
1.用药错误与药物过量诱发低血糖
2.1型糖尿病患者严重低血糖风险
3.低血糖
4.胰岛素方案调整时的高血糖/低血糖风险
5.超敏反应
6.低钾血症
7.预充笔严禁多人共用
8.和PPAR-γ激动剂合用致液体潴留与心力衰竭
【孕妇】不推荐妊娠期使用Onswik。尚无充分的孕妇用药数据评估重大出生缺陷、流产风险。糖尿病控制不佳本身对母体、胎儿存在风险。
【哺乳期女性】不推荐哺乳/泌乳阶段使用Onswik。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】Onswik在儿科人群的安全性、有效性尚未确立。不推荐用于1型糖尿病儿童,存在严重低血糖高风险。
【老年人使用】总体有效性、安全性和年轻成人未观察到显著差异。老年患者个体对胰岛素敏感性存在差异,需要谨慎给药;起始剂量、剂量上调、维持剂量应保守,规避低血糖。老年人低血糖识别难度升高,需增加血糖监测频率,个体化调整剂量。
【肾功能损害】不同肾功能损伤亚组,Onswik药代动力学无具有临床意义的改变,不需要专门进行剂量调整。但是所有胰岛素在肾功能不全时低血糖风险升高;应加强血糖监测,个体化调整给药剂量。血液透析、终末期肾病对药代的影响尚未明确。
【肝功能损害】肝功能受损受试者与健康受试者之间药代动力学未见差异,无需专门剂量调整。肝损伤患者低血糖风险升高;应当强化血糖监测,根据血糖个体化调整剂量。重度肝功能损害对药代动力学的影响说明书中尚未明确。
处于低血糖发作期;对Insulin efsitora alfa‑gobe或制剂中任何辅料成分存在超敏反应。
1.可升高低血糖风险的药物
2.可减弱Onswik降糖效果的药物
3.FcRn抑制剂
4.可升高或减弱降糖效应的药物
5.可掩盖低血糖警示体征的药物
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