奥马索龙（Omaveloxolone）的副作用和不良反应

奥马索龙治疗弗里德希共济失调时，可引起肝酶升高、心脏标志物异常及血脂改变等不良反应，用药期间需重点监测。

一、需要重点监测的实验室异常

1.肝转氨酶升高

(1)用药后可出现ALT、AST升高，多在起始治疗后早期达到峰值。

(2)升高通常无明显症状，停药后一般可逆。

(3)用药前、前3个月每月及之后定期检测肝功能。

(4)转氨酶显著升高或伴胆红素升高时，应立即停药并复查，稳定后可考虑恢复用药并加强监测。

2.BNP升高与液体负荷过重

(1)本品可引起BNP升高，BNP是反映心脏功能的指标。

(2)弗里德希共济失调患者本身常见心肌病和心衰，需警惕。

(3)用药前检查BNP，治疗中关注液体负荷过重表现。

(4)出现sudden体重增加、外周水肿、心悸、气短时应评估心功能，必要时停药。

3.血脂异常

(1)可致胆固醇升高、LDL-C升高、HDL-C下降。

(2)血脂变化多在用药早期出现，停药后多可恢复。

(3)用药前评估血脂，治疗中定期监测，按临床指南管理。

二、常见不良反应

1.消化系统反应

(1)常见恶心、腹痛、腹泻、呕吐、食欲下降。

(2)多为轻至中度，可对症处理并观察。

2.神经系统与全身反应

(1)常见头痛、疲劳。

(2)部分患者出现肌肉痉挛、背痛、肌肉骨骼疼痛。

3.其他常见反应

(1)可见口咽痛、流感样症状、皮疹等。

(2)多数反应可耐受，持续或加重时需就医评估。

三、特殊不良反应与用药安全提示

1.超敏反应

(1)上市后报告有荨麻疹、皮疹等超敏反应。

(2)出现过敏表现应停药并评估。

2.对合并用药的影响

(1)本品为弱CYP3A4和CYP2C8诱导剂，可能降低合用药物的疗效。

(2)可能降低激素类避孕药效果，建议采用非激素避孕方式，并在停药后继续避孕28天。

3.妊娠与哺乳风险

(1)动物数据提示可能对胎儿造成伤害。

(2)哺乳期用药对婴儿的影响尚不明确，应权衡母婴获益。

4.患者自我监测要点

(1)遵医嘱按时复查肝功能、BNP和血脂。

(2)出现持续恶心、明显乏力、体重骤增、水肿、心悸、气短或皮疹时及时就医。

(3)避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚，以免影响血药浓度。