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奥马索龙(Omaveloxolone)的储存环境

王药师
503
文章来源:药队长
发布日期:2026-11-09 16:52:21

奥马索龙胶囊需在室温下避光密封保存,避免极端温度与潮湿,并置于儿童无法触及处。

一、温度与保存条件

1.适宜温度范围

(1)储存温度为20℃至25℃(68°F至77°F)。

(2)允许在15℃至30℃(59°F至86°F)之间短暂波动。

2.避免极端温度

(1)不可冷藏或冷冻。

(2)避免置于高温环境,如阳光直射的车内或炉灶旁。

(3)高温可能影响胶囊稳定性,低温可能导致受潮。

二、包装与防潮要求

1.原瓶保存

(1)药品以高密度聚乙烯瓶装供应,每瓶90粒。

(2)瓶口有铝箔感应密封和儿童防护盖。

(3)建议保留原瓶及说明书,便于识别批号与有效期。

2.防潮避光

(1)每次取药后立即拧紧瓶盖,减少空气与湿气进入。

(2)避免将胶囊转移至无密封的便携药盒中长期存放。

(3)置于阴凉干燥处,远离水槽、浴室等潮湿区域。

3.胶囊外观检查

(1)正常胶囊为浅绿色囊身、蓝色囊帽,印有白色“RTA408”和“50”。

(2)若发现胶囊变色、粘连、破损或内容物泄漏,不应服用。

三、安全存放与使用管理

1.儿童防护

(1)所有药物应放在儿童看不见、拿不到的地方。

(2)使用儿童防护盖,每次用后确认盖紧。

2.不与食物混存

(1)胶囊内容物可撒在苹果酱中立即服用,但混合后不可存放。

(2)不可将胶囊内容物与牛奶或橙汁混合保存。

(3)不可将药物分装后长期存放于食物容器中。

3.过期与废弃处理

(1)使用前核对有效期,过期药品不可服用。

(2)废弃药品应咨询药师或按当地药品回收规定处理。

(3)不可将药物冲入马桶或倒入下水道,以免污染环境。

4.出行携带提示

(1)短途出行可使用原瓶或密封良好的药盒,避免挤压和受潮。

(2)长途旅行应随身携带,避免托运舱内温度过低。

(3)乘坐飞机时保留原包装与标签,便于安检识别。

参考资料: FDA说明书获批于2026年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216718
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奥马索龙(Omaveloxolone)
奥马索龙(Omaveloxolone)
用于16岁及以上青少年与成人弗里德赖希共济失调的治疗。
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