奥马索龙（Omaveloxolone）的用药注意事项

奥马索龙用于治疗16岁及以上成人和青少年弗里德希共济失调，用药前需全面评估肝功能、心脏功能及血脂，并在治疗中持续监测。

一、用药前评估与给药方法

1. 基线检查不可省略

(1)起始用药前须检测ALT、AST、胆红素、BNP及血脂指标。

(2)明确患者是否存在肝病、心衰或高胆固醇病史。

(3)育龄女性需确认妊娠状态并讨论避孕方案。

2. 规范服药方式

(1)推荐剂量为150 mg(3粒)，每日一次口服。

(2)空腹服用，餐前至少1小时或餐后至少2小时。

(3)胶囊可整粒吞服，或打开后将两半内容物全部撒在30 mL苹果酱中混匀立即服用。

(4)不可压碎或咀嚼胶囊;不可与牛奶或橙汁混合;不可经肠饲管给药。

(5)漏服时次日按原定时间服药，不可加倍补服。

二、治疗期间的重点监测

1. 肝功能监测

(1)用药前、前3个月每月一次、之后定期复查ALT、AST和总胆红素。

(2)转氨酶升高多无症状且停药后可逆，但需警惕药物性肝损伤。

(3)若转氨酶超过正常上限5倍，或超过3倍伴胆红素升高，应立即停药并复查。

2. 心脏功能监测

(1)用药前检查BNP，治疗中告知患者关注液体负荷过重的表现。

(2)警惕 sudden 体重增加、外周水肿、心悸、气短等症状。

(3)出现上述表现应评估BNP和心功能，必要时停药处理。

3. 血脂监测

(1)用药前及治疗中定期评估胆固醇。

(2)关注LDL-C升高和HDL-C下降，按临床指南管理血脂异常。

三、特殊人群与药物相互作用

1. 肝功能不全患者

(1)轻度损害(Child-Pugh A)无需调整剂量。

(2)中度损害(Child-Pugh B)减至100 mg每日一次，出现不良反应可再减至50 mg。

(3)重度损害(Child-Pugh C)避免使用。

2. CYP3A4相关相互作用

(1)中强效CYP3A4抑制剂：避免合用;无法避免时减量并密切监测。

(2)中强效CYP3A4诱导剂：避免合用，以免疗效下降。

(3)避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。

3. 对合用药物的影响

(1)本品为弱CYP3A4和CYP2C8诱导剂，可能降低上述底物药物疗效，合用时需监测。

(2)可能降低激素类避孕药效果，建议改用非激素避孕方式，并在停药后继续避孕28天。

4. 妊娠与哺乳

(1)动物数据提示可能对胎儿造成伤害，妊娠期用药需权衡利弊。

(2)哺乳期用药对婴儿的影响尚不明确，应综合评估母婴获益。

5. 其他人群

(1)16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

(2)65岁以上患者缺乏临床数据，用药需谨慎评估。