埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的用法用量

埃罗妥珠单抗仅可静脉输注给药，治疗周期以28天为1周期，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；每次输注前必须完成预处理给药；不可与其他药物混合输注，需使用配套输注器具完成给药。

与来那度胺、地塞米松联用时推荐剂量

埃罗妥珠单抗：10mg/kg，静脉滴注；第1、2治疗周期每周给药1次；自第3周期起每2周给药1次。

同步配合来那度胺与低剂量地塞米松方案。地塞米松给药方案：

埃罗妥珠单抗输注当日：输注前3-24小时口服地塞米松28mg；输注前45-90分钟静脉给予地塞米松8mg。

无需埃罗妥珠单抗输注但预定使用地塞米松的日期(第3周期及以后的第8、22日)：口服地塞米松40mg。

预处理(每次埃罗妥珠单抗输注前45-90分钟完成)

1.静脉地塞米松8mg。

2.H1受体拮抗剂：苯海拉明25-50mg(口服或静脉)或等效药物。

3.H2受体拮抗剂：雷尼替丁50mg静脉或等效制剂。

4.对乙酰氨基酚650-1000mg口服。

5.前述口服地塞米松28mg需在输注前3-24小时服用。

来那度胺：25mg口服，每周期第1-21日给药。

输注速率(10mg/kg剂量)

第1次给药：0-30min速率0.5mL/min；30-60min调至1mL/min；60min之后调至2mL/min。

第1周期第2次给药：0-30min速率3mL/min；30min后上调至4mL/min。

第1周期第3、4次及后续全部周期：最大输注速率5mL/min，全程速率上限不得超过5mL/min。

与泊马度胺、地塞米松联用时推荐剂量

埃罗妥珠单抗：第1、2周期10mg/kg静脉滴注，每周1次；从第3周期开始，20mg/kg静脉滴注，每4周1次，联合泊马度胺与低剂量地塞米松。

地塞米松分层给药：

①年龄≤75岁患者，埃罗妥珠单抗输注当日：输注前3-24小时口服地塞米松28mg；输注前45-90分钟静脉地塞米松8mg；无埃罗妥珠单抗输注的预定地塞米松给药日，口服40mg。

②年龄＞75岁患者，埃罗妥珠单抗输注当日：输注前3-24小时口服地塞米松8mg；输注前45-90分钟静脉地塞米松8mg；无埃罗妥珠单抗输注的预定地塞米松给药日，口服20mg。

预处理同上；泊马度胺4mg口服，每周期第1-21日给药。

输注速率(20mg/kg剂量)

该剂量第1次输注：0-30min速率3mL/min；30min之后上调至4mL/min；既往10mg/kg剂量已经滴定至5mL/min的患者，切换至20mg/kg首次输注时，速率需回落至3mL/min起始。

20mg/kg第2次及以后给药：输注速率直接使用5mL/min，速率上限5mL/min。

预处理

预处理包含地塞米松及其他抗过敏药物。地塞米松分为口服与静脉两部分，按照联用方案不同执行对应给药时机。

除地塞米松外，输注前45-90分钟必须给予：H1阻断剂苯海拉明(25-50mg口服/静脉)或等效药物；H2阻断剂雷尼替丁(50mg静脉或150mg口服)或等效药物；对乙酰氨基酚650-1000mg口服。

剂量调整

联合方案中某一个药物延迟、中断或停药，其余药物可按原计划继续使用；若地塞米松延迟或停用，埃罗妥珠单抗是否输注需临床评估超敏反应风险后决定。

发生2级及以上输注反应：立即中断输注，给予对症处理；症状恢复至≤1级，以0.5mL/min重启输注，每30分钟可增加0.5mL/min，直至发生输注反应时的速率；再次出现输注反应，当日不再重启输注；发生严重输注反应需要永久终止埃罗妥珠单抗治疗。

输注反应发生后，输注结束后2小时内，每30分钟监测生命体征。

地塞米松、泊马度胺、来那度胺的剂量延迟与调整，请参照各自药品说明书。

给药操作要点

采用自动输液泵，配套输液管路以及无菌无热原、低蛋白结合滤器(孔径0.2-1.2μm)完成全部输注。埃罗妥珠单抗不得与其他药物混合或者经同一通路共同输注，尚无配伍研究数据。

复溶与配制稀释

剂量计算：依据患者体重计算给药总剂量，确定药瓶数量。

复溶

300mg单剂量瓶：加入注射用无菌水13mL，复溶后可抽取体积12mL，浓度25mg/mL。

400mg单剂量瓶：加入注射用无菌水17mL，复溶后可抽取体积16mL，浓度25mg/mL。

操作：使用≤18G针头注射器，直立药瓶轻柔旋转摇晃溶解冻干粉末，颠倒药瓶数次溶解瓶壁残留粉末；严禁剧烈振摇、禁止振摇。

冻干粉末应当在10分钟内溶解；完全溶解后静置5-10分钟。复溶后溶液为无色至微黄色、澄清至轻微乳光；如果可见微粒、变色，弃去药液。

稀释

抽取计算需要药液体积，使用0.9%氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液，加入PVC或聚烯烃输液袋稀释，最终输注药液浓度1-6mg/mL；稀释液总体积不得超过5mL/kg患者体重。

时效与储存：复溶后全部输注操作必须在24小时之内完成。未立即使用，2-8℃避光保存，总24小时储存时长内最多可以有8小时处于室温20-25℃环境与室内光照条件下。