欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
Rx

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)

通用名称
埃罗妥珠单抗、Elotuzumab
商品名称
Empliciti
适应症
联合来那度胺+地塞米松,用于既往接受过1-3线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。联合泊马度胺+地塞米松,用于既往至少接受2线治疗(其中必须包含来那度胺及一种蛋白酶体抑制剂)的复发/难治成人多发性骨髓瘤患者。
生产厂家
美国百时美施贵宝
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示: 

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
埃罗妥珠单抗、Elotuzumab
商品名称
Empliciti
 适应症

联合来那度胺+地塞米松,用于既往接受过1-3线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

联合泊马度胺+地塞米松,用于既往至少接受2线治疗(其中必须包含来那度胺及一种蛋白酶体抑制剂)的复发/难治成人多发性骨髓瘤患者。

适应靶点
SLAMF7(信号淋巴细胞活化分子家族成员7)
主要成分
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)
  剂型
注射剂
  规格
400mg/瓶/盒
  性状

白色至类白色冻干饼状物;复溶之后为无色至微黄色,澄清到轻微乳光液体。

用法用量

埃罗妥珠单抗:10mg/kg,静脉滴注;第1、2治疗周期每周给药1次;自第3周期起每2周给药1次。同步配合来那度胺与低剂量地塞米松方案。地塞米松给药方案:埃罗妥珠单抗输注当日:输注前3-24小时口服地塞米松28mg;输注前45-90分钟静脉给予地塞米松8mg。无需埃罗妥珠单抗输注但预定使用地塞米松的日期(第3周期及以后的第8、22日):口服地塞米松40mg...【详情】

不良反应

严重重要不良反应:

输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝毒性、对疗效评估检验的干扰。

联合来那度胺+地塞米松方案中发生率≥20%不良反应:

乏力、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎等。

联合泊马度胺+地塞米松方案中发生率≥20%不良反应:

便秘、高血糖;其他常见不良反应包含肺炎、腹泻、呼吸道感染、骨痛、呼吸困难、肌肉痉挛、外周水肿等。

注意事项

1.输注反应

2.感染风险

3.第二原发恶性肿瘤(SPM)

4.肝毒性

5.对完全缓解判定的干扰

特殊人群用药

【孕妇】尚无妊娠女性使用埃罗妥珠单抗临床数据;但是联用药物来那度胺、泊马度胺存在明确胚胎-胎儿毒性,妊娠期禁止使用。

【哺乳期女性】尚无埃罗妥珠单抗是否分泌进入人乳汁、对乳儿影响、泌乳影响的相关数据。考虑联合用药潜在严重风险,用药期间禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性参照来那度胺、泊马度胺说明书,治疗前完成妊娠检测;联用上述药物时,必须执行避孕、妊娠监测相关REMS程序。来那度胺、泊马度胺可以出现在精液,需要参照对应说明书执行避孕,禁止献血、捐精。

【儿童使用】18岁以下儿科人群,安全性与有效性尚未确立,不推荐使用。

【老年人使用】样本量不足以确认老年人群与年轻人群疗效安全性差异。临床实践老年患者需关注脏器储备功能,加强不良反应监测。

【肾功能损害】药代研究包含肌酐清除率15-89mL/min、终末期肾病无论是否透析的患者;药代动力学未见具有临床意义改变;透析无法清除埃罗妥珠单抗。说明书中尚未明确需要针对肾功能不全调整剂量。

【肝功能损害】轻度肝损伤未见药代参数明显改变。中度、重度肝损伤人群中药代动力学数据说明书中尚未明确;中重度肝损伤需要谨慎使用,严密监测肝功能。

 禁忌症

埃罗妥珠单抗说明书尚无明确禁忌症。联合用药(来那度胺、泊马度胺)禁忌症参考对应药物说明书执行。

药物相互作用

1.联合方案药物相互作用

2.实验室检验干扰

药物过量
能够造成严重毒性反应的埃罗妥珠单抗剂量尚不明确;埃罗妥珠单抗不能经由透析清除。发生药物过量,密切监测全部不良反应征象,给予对症支持治疗。
贮存方法
未开启原瓶2-8℃冷藏保存;避光,存放于原外包装盒;禁止冷冻,禁止剧烈摇晃。复溶稀释后药液2-8℃避光保存,总时长不超过24小时;24小时储存周期中最多允许8小时处于室温(20-25℃)及室内光照;必须在复溶完成起算的24小时内完成全部输注。
 有效期
24个月
药代动力学
药代特征:呈非线性药代动力学,存在靶点介导清除,药物暴露量升高幅度超过给药剂量增加比例。 联合来那度胺+地塞米松:稳态谷浓度几何均值194μg/mL。 联合泊马度胺+地塞米松:稳态谷浓度几何均值124μg/mL。 清除特征:随给药剂量升高,清除率下降;从0.5mg/kg至20mg/kg,清除几何均值自17.5mL/day/kg下降至5.8mL/day/kg。约97%药物清除半衰期:联合来那度胺方案82.4天;联合泊马度胺方案78天。
参考资料: FDA说明书获批于2022年3月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761035
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息