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奈莫利珠单抗(Nemolizumab)的用法用量

王药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-08 13:51:00

奈莫利珠单抗作为靶向IL-31受体的皮下注射生物制剂,临床用于瘙痒相关皮肤病治疗,规范给药管理对保障用药疗效至关重要。

治疗前免疫接种

开始奈莫利珠单抗-ilto治疗前,需按照现行免疫接种指南完成所有对应年龄的免疫接种。

结节性痒疹推荐剂量

成人患者体重<90kg:皮下注射,起始剂量60mg(2支30mg制剂),后续每4周给予30mg。

成人患者体重≥90kg:皮下注射,起始剂量60mg(2支30mg制剂),后续每4周给予60mg。

特应性皮炎推荐剂量

成人及12岁及以上青少年皮下给药:起始剂量60mg(2支30mg制剂),之后每4周30mg。治疗16周后,达到皮肤清除或几乎清除状态的患者,推荐调整为30mg每8周皮下给药维持。

联合外用治疗要求:奈莫利珠单抗必须与外用糖皮质激素和/或外用钙调磷酸酶抑制剂联用;当病情获得充分改善后,可停用外用药物。

漏用剂量

发生漏用,应尽快补用该次剂量;补用完成后,恢复原有既定给药时间。

重要给药说明

给药途径为皮下注射;需在医护人员指导下使用。首次注射前,必须对患者/照护者完成制剂配制及皮下注射操作培训;经培训合格后患者可自行注射。12岁及以上青少年,应当由经过培训的成人/照护者给药或在其监督下给药。

起始剂量的两次注射,必须选择不同注射部位。

可注射部位:大腿前侧、腹部(避开脐周5cm范围);上臂仅可由照护人员或医护人员进行注射。

每次注射需要轮换注射位点;禁止在压痛、炎症、肿胀、破损、瘀斑、瘢痕、开放性创面皮肤进行注射。完整图示操作参见产品使用说明书。

制剂复溶配制操作

使用前将药盒从冰箱取出,放置室温30-45min,使其恢复至室温。

复溶前目检制剂:为双腔预充笔,一腔为白色冻干粉,另一腔为澄清溶媒注射用水;若粉末非白色、溶媒浑浊或可见微粒则禁止使用。

奈莫利珠单抗给药前必须完成复溶;详细配制步骤参照使用说明书图示。

复溶后每支预充笔输出30mg/0.49mL,溶液应澄清无色至微淡黄色;复溶后若出现变色、可见微粒,禁止使用。

复溶完成后,必须在4小时内完成注射,超过4小时应当废弃。

注射完毕后,剩余药液全部丢弃,不得留存。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761390
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奈莫利珠单抗(Nemolizumab)
奈莫利珠单抗(Nemolizumab)
用于成人结节性痒疹的治疗;用于12岁及以上成人与青少年中-重度特应性皮炎,经外用处方药物控制不佳时,与外用糖皮质激素和/或钙调磷酸酶抑制剂联合治疗。
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