达拉索拉西布(Daraxonrasib)的用药注意事项
达拉索拉西布是一种RASGTPase家族抑制剂,用于治疗既往接受过系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
一、用药前准备与给药规范
1.预防性用药
(1)启动治疗时即应使用局部糖皮质激素(涂于面部和胸部)及润肤霜。
(2)建议口服预防性抗生素(如多西环素或米诺环素)。
(3)患者需限制日晒,并使用广谱防晒霜(SPF30及以上)。
2.给药方法
(1)推荐剂量为300mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。
(2)整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
(3)每日固定时间服药;若漏服超过4小时,跳过该次剂量,按原计划服用下一次。
(4)服药后呕吐,无需补服,按原计划继续。
3.剂量调整原则
(1)出现不可耐受毒性时,依次减量至200mg每日一次,再至150mg每日一次。
(2)无法耐受150mg每日一次者,永久停药。
二、重要不良反应的监测与处理
1.皮肤及软组织毒性
(1)可表现为皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥和皲裂,多在用药早期出现。
(2)监测皮肤变化,预防性使用外用药;必要时口服糖皮质激素并请皮肤科会诊。
(3)根据严重程度,采取暂停给药、减量或永久停药。
2.口腔炎与口腔疾病
(1)可致口腔溃疡和黏膜炎。
(2)使用含类固醇的漱口水,必要时加用氯己定漱口液或2%利多卡因黏性溶液。
(3)根据严重程度暂停、减量或永久停药。
3.腹泻
(1)发生腹泻时,及时给予止泻治疗。
(2)根据严重程度,暂停给药、减量或永久停药。
4.胃肠道穿孔
(1)监测腹痛、发热、便血等表现;怀疑穿孔时立即暂停给药。
(2)排除其他原因后,减量或永久停药。
5.间质性肺病/肺炎
(1)监测新发或加重的呼吸道症状;怀疑时暂停给药。
(2)排除其他原因后,减量或永久停药。
三、特殊人群与药物相互作用
1.胚胎-胎儿毒性
(1)动物研究显示可致胎儿损害。
(2)育龄女性治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。
(3)男性患者伴侣有生育能力者,同样需在治疗期间及末次给药后1周内避孕。
(4)治疗前对育龄女性进行妊娠检测;孕妇用药需告知胎儿风险。
2.哺乳期
尚不明确是否分泌至人乳;建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
3.药物相互作用
(1)强CYP3A抑制剂伴P-gp抑制:避免联用。
(2)强CYP3A抑制剂不伴P-gp抑制:减量至150mg每日一次。
(3)中效CYP3A抑制剂伴P-gp抑制:减量至100mg每日一次。
(4)中效CYP3A抑制剂不伴P-gp抑制:减量至200mg每日一次。
(5)P-gp抑制剂:减量至150mg每日一次。
(6)强或中效CYP3A诱导剂:若无法避免,增量至400mg每日一次。
(7)P-gp底物:与本品间隔至少4小时服用。
(8)环孢素A:避免联用
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期


















