1. HIV-1感染的治疗恩曲他滨替诺福韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和体重至少17公斤的儿童患者的HIV-1感染。2. HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨替诺福韦片适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性HIV-1感染的风险。在开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1PrEP之前，个人必须立即进行HIV-1阴性检测。
1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂，适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
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生产厂家
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美国辉瑞
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药物价格
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中国是否上市：
是
是否进入医保：
是
是否有仿制药：
是
国内是否能买到：
是
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通用名称
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阿布昔替尼片(CIBINQO)
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商品名称
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希必可
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英文名称
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Abrocitinib Tablets
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其他别称
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CIBINQO
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适应症
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阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制，或不建议使用这些疗法。使用限制：不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 |
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适应靶点
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JAK1
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主要成分
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abrocitinib
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剂型
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片剂
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规格
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100mg*14片/瓶
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适应人群
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患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者。
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性状
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50mg片剂:粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面刻有"PFE"，另一面刻有"ABR 50"。 100mg片剂:粉红色，圆形，薄膜包衣片剂，一面刻有"PFE"，另一边刻有"ABR 100"。 200mg片剂:粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面刻有"PFE"，另一面刻有"ABR 200"。 |
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用法用量
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活动性结核病患者不推荐使用阿布昔替尼片。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性但有结核病高风险的患者，应在开始阿布昔替尼片之前开始对潜伏性结核病进行预防性治...【详情】 |
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不良反应
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当剂量为100mg时(≥1%)，常见不良反应为鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。 当剂量为200mg和大于100mg时(≥1%)，常见不良反应为恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。 |
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注意事项
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在使用阿布昔替尼片治疗特应性皮炎的临床研究中，最常见的严重感染是单纯疱疹、带状疱疹和肺炎。严重感染导致住院或死亡，包括结核病和细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染，在接受用于治疗炎症的JAK抑制剂的患者中发...【详情】 |
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特殊人群用药
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【孕妇】临床试验中的数据不足以确定药物相关风险。 【哺乳期女性】尚无关于母乳中存在阿布昔替尼片的数据，对母乳喂养的婴儿的影响，或对产奶量的影响。建议在服药期间和最后一次给药后一天内(大约5-6个消除半衰期)不要母乳喂养。 【具有生殖潜力的男性和女性】依据动物实验，阿布昔替尼片可能会损害女性的生育能力。 【儿童使用】在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。 【老年使用】临床试验未纳入足够数量的65岁及以上的受试者，无法确定反应是否与年轻的成人受试者不同。 【肾脏损害患者】不建议用于严重肾功能损害和终末期肾病患者，包括接受肾脏替代治疗的患者。中度肾功能损害者建议减少剂量。轻度肾功能损害者无需调整剂量。 【肝脏损害患者】严重肝功能损害者避免使用本品。轻、中度肝功能损害者不需要调整剂量。 【CYP2C19代谢不良者】已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者，建议减少阿布昔替尼片的剂量。 |
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禁忌症
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在治疗的前3个月，除低剂量阿司匹林(每日81mg)外，服用抗血小板治疗的患者禁用阿布昔替尼片。 |
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药物相互作用
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其他药物对阿布昔替尼片的影响:下表列出了具有影响阿布昔替尼片的临床显著药物相互作用的药物...【详情】 |
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药物过量
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尚无过量使用阿布昔替尼片的经验。对于过量用药没有特定的解毒剂。
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贮存方法
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将阿布昔替尼片储存在原包装中，置于室温20-25℃之间。将阿布昔替尼片和所有药品放在儿童接触不到的地方。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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阿布昔替尼片Cmax和AUC按比例增加剂量至200mg。阿布昔替尼片的稳态血浆浓度在每日一次给药后48小时内达到。
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阿布昔替尼片是Janus激酶(JAK)1抑制剂，它通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼片有较好的治疗效果，且在临床试验中已得到证实。
在一项3期双盲试验中，随机分配对局部药物无反应或需要全身治疗(比例为2:2:2:1)的特应性皮炎患者接受200mg或100mg阿布昔替尼片，每日口服一次，每隔一周皮下注射300mg达必妥(负荷剂量为600mg后)，或安慰剂。所有患者均接受局部治疗。
主要终点是研究者的总体评估(IGA)反应以及第12周时的湿疹面积和严重程度指数-75(EASI-75)缓解。关键的次要终点是第2周出现瘙痒反应，第16周出现IGA和EASI-75反应。
在这项试验中，在第12周和第16周，每日一次200mg或100mg剂量的阿布昔替尼片与安慰剂相比，中度至重度特应性皮炎的体征和症状显着减少。200mg剂量在第2周的瘙痒反应方面，阿布昔替尼片的剂量优于达必妥，但100mg剂量的情况并非如此。在第16周时，就大多数其他关键次要终点比较而言，阿布昔替尼片剂量与达必妥均无显着差异。
阿布昔替尼片是一种由辉瑞公司申报的1类创新药，这是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。在使用阿布昔替尼片进行治疗时，需要特别关注以下重要注意事项：
如果错过了一次剂量，应尽快给药，除非距离下一次剂量不到12小时，在这种情况下，跳过错过的剂量。此后，按规定时间恢复给药。
每天大约在同一时间服用阿布昔替尼片，可与食物同服或不同服。
阿布昔替尼片应整片用水吞服。请勿压碎、分割或咀嚼药片。
阿布昔替尼片具有良好的治疗效果，在临床试验中已得到证实，但药物使用时仍有引起各种不良反应的风险。患者用药时应关注自身异常反应，有任何不适及时报告医生。
鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。
恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。
阿布昔替尼片是一种由辉瑞公司研发的1类创新药，主要成分为abrocitinib，用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者。患者在用药时需关注以下注意事项：
严重感染、病毒再激活、恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病、重大不良心血管事件、血栓症、实验室异常和免疫接种等。
当阿布昔替尼片与其他药物同时使用时，可能会引发各种药物相互作用，这些相互作用会影响药物疗效，严重者会增加不良反应发生的风险。
下表列出了具有影响阿布昔替尼片的临床显著药物相互作用的药物。
表:影响阿布昔替尼片具有临床意义的药物相互作用
下表列出了影响其他药物具有临床意义的药物相互作用。
表:影响其他药物的具有临床意义的相互作用
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