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Rx

阿布昔替尼片(CIBINQO)

全部名称
希必可
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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阿布昔替尼片(CIBINQO)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿布昔替尼片(CIBINQO)
通用名称
阿布昔替尼片(CIBINQO)
英文名称
Abrocitinib
其他别称
希必可
生产厂家
美国辉瑞
 适应症

阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

适应靶点
JAK1
主要成分
abrocitinib
  剂型
片剂
  规格
100mg*14片/瓶
适应人群
患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者。
  性状

50mg片剂:粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面刻有"PFE",另一面刻有"ABR 50"。

100mg片剂:粉红色,圆形,薄膜包衣片剂,一面刻有"PFE",另一边刻有"ABR 100"。

200mg片剂:粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面刻有"PFE",另一面刻有"ABR 200"。

用法用量

活动性结核病患者不推荐使用阿布昔替尼片。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性但有结核病高风险的患者,应在开始阿布昔替尼片之前开始对潜伏性结核病进行预防性治...【详情】

不良反应

当剂量为100mg时(≥1%),常见不良反应为鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。

当剂量为200mg和大于100mg时(≥1%),常见不良反应为恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少。

注意事项

在使用阿布昔替尼片治疗特应性皮炎的临床研究中,最常见的严重感染是单纯疱疹、带状疱疹和肺炎。严重感染导致住院或死亡,包括结核病和细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染,在接受用于治疗炎症的JAK抑制剂的患者中发...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】临床试验中的数据不足以确定药物相关风险。

【哺乳期女性】尚无关于母乳中存在阿布昔替尼片的数据,对母乳喂养的婴儿的影响,或对产奶量的影响。建议在服药期间和最后一次给药后一天内(大约5-6个消除半衰期)不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】依据动物实验,阿布昔替尼片可能会损害女性的生育能力。

【儿童使用】在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年使用】临床试验未纳入足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定反应是否与年轻的成人受试者不同。

【肾脏损害患者】不建议用于严重肾功能损害和终末期肾病患者,包括接受肾脏替代治疗的患者。中度肾功能损害者建议减少剂量。轻度肾功能损害者无需调整剂量。

【肝脏损害患者】严重肝功能损害者避免使用本品。轻、中度肝功能损害者不需要调整剂量。

【CYP2C19代谢不良者】已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者,建议减少阿布昔替尼片的剂量。

 禁忌症

在治疗的前3个月,除低剂量阿司匹林(每日81mg)外,服用抗血小板治疗的患者禁用阿布昔替尼片

药物相互作用

其他药物对阿布昔替尼片的影响:下表列出了具有影响阿布昔替尼片的临床显著药物相互作用的药物...【详情】

药物过量
尚无过量使用阿布昔替尼片的经验。对于过量用药没有特定的解毒剂。
贮存方法
将阿布昔替尼片储存在原包装中,置于室温20-25℃之间。将阿布昔替尼片和所有药品放在儿童接触不到的地方。
 有效期
24个月
药代动力学
阿布昔替尼片Cmax和AUC按比例增加剂量至200mg。阿布昔替尼片的稳态血浆浓度在每日一次给药后48小时内达到。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871

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