替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）的储存环境

替朗妥昔单抗为冻干粉针剂，其储存涉及未开封药瓶、复溶后溶液及稀释后输液三个环节，各环节温湿度与时限要求不同。

一、未开封药瓶的储存

1.温度要求

(1)应冷藏储存于2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)不可冷冻。

(3)不可振摇。

2.避光要求

(1)应保存在原纸盒内，以避光保护。

(2)不可暴露于直接阳光下。

3.有效期管理

(1)不得使用超过纸盒上标示的有效期。

(2)过期药品应按规范处置。

4.外观检查

(1)药品为白色至类白色冻干粉末，呈饼状外观。

(2)如发现异常，不应使用。

二、复溶后溶液的储存

1.复溶方法

(1)每瓶用2.2mL无菌注射用水复溶。

(2)水流应朝向瓶内壁，避免直接冲击粉末。

(3)轻轻旋转至完全溶解，不可振摇。

(4)复溶后浓度为5mg/mL。

2.使用时限

(1)复溶后应立即使用。

(2)若不能立即使用，可在规定条件下暂存。

3.暂存条件

(1)冷藏2°C至8°C(36°F至46°F)，最长4小时。

(2)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)，最长4小时。

(3)不可冷冻。

4.注意事项

(1)替朗妥昔单抗不含防腐剂。

(2)超过推荐储存时间后，剩余药液应丢弃。

(3)复溶后溶液如出现变色、浑浊或可见颗粒，不得使用。

三、稀释后输液液的储存

1.稀释方法

(1)将所需体积复溶溶液加入50mL的5%葡萄糖注射液中。

(2)轻轻倒转输液袋混匀，不可振摇。

(3)不得与其他药物混合或同管输注。

2.暂存条件

(1)冷藏2°C至8°C(36°F至46°F)，最长24小时。

(2)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)，最长8小时。

(3)不可冷冻。

3.超时处理

(1)超过上述储存时限的稀释液应丢弃。

(2)不得继续使用。

4.容器相容性

(1)与聚氯乙烯、聚烯烃及PAB材质输液袋未观察到不相容。

(2)输注时应使用专用输液管及0.2或0.22微米过滤器。

5.安全处置

(1)本品为危险药物，应遵循相关操作与处置规范。

(2)未使用的药液或废弃物应按当地要求处置。