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依维苏单抗(Evinacumab)的用法用量

王药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-09-24 13:44:08

依维苏单抗作为靶向ANGPTL3的单克隆抗体,临床用于纯合子家族性高胆固醇血症患者降脂治疗,规范的输注管理是保障用药疗效的重要基础。

推荐剂量

标准给药方案:推荐剂量为15mg/kg,静脉输注给药,每月1次(每4周一次),输注时长60min。

漏用剂量处置:若发生给药遗漏,应尽快予以补用;后续给药周期以末次实际给药日期为起点,恢复每月一次给药节奏。

疗效监测:根据临床需要检测LDL-C;启动治疗后最早2周即可观察到依维苏单抗的LDL-C降低效应。

静脉输注制剂配制操作说明

剂量计算:依据患者当前实际体重,计算所需药物总剂量(mg)、药液总体积(mL)以及需要取用的药瓶数量。

药液目视检查:给药前肉眼观察药液是否浑浊、变色、存在可见微粒;依维苏单抗为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色溶液,若出现浑浊、变色、微粒,禁止使用。

制剂特性:依维苏单抗为单剂量药瓶,不含防腐剂;全部配制操作须严格执行无菌操作技术。

稀释操作:禁止摇晃药瓶;从药瓶中抽取需要体积的依维苏单抗,转移至装有0.9%氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液的静脉输液袋内;药瓶内剩余药液全部废弃。通过轻柔颠倒混匀稀释后药液,严禁振摇。根据患者体重选择对应最大稀释溶媒体积。稀释完成后终浓度范围须控制在0.5mg/mL~20mg/mL。

输注时限:配制完成后应立即输注,药瓶剩余药液丢弃。

稀释液储存:若不能即刻输注,稀释后药液可2-8℃冷藏储存,自配制完成起总时长不超过24h;也可室温≤25℃条件存放,从配制完成至输注结束总时长不超过6h;稀释药液禁止冷冻。

静脉输注给药操作说明

复温:如稀释药液经冷藏保存,输注前需放置至室温。

输注管路要求:稀释药液经静脉通路输注,输液管路必须配备无菌串联式或外接式过滤器,过滤器孔径0.2-5μm;总输注时间60min。

配伍管路禁忌:不可将其他药物与依维苏单抗混合,也不可经由同一根输液管路同步输注其他药物。

输注不良反应处置:当患者出现输注相关反应、超敏反应等任何不良反应体征时,可以减慢输注速率、暂停输注或者永久终止依维苏单抗治疗。

脂蛋白分离治疗:依维苏单抗给药时间无需与脂蛋白置换(脂蛋白单采)进行时间错开,可任意时序进行。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 761181
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依维苏单抗(Evinacumab)
依维苏单抗(Evinacumab)
作为饮食、运动及其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降脂治疗的辅助用药,用于降低1周岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人及儿科患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
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