Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)的用法用量

Tudriqev仅用于瘤内注射，严禁静脉给药。

推荐剂量

给药体积：按照肿瘤最大径1mL/cm计算单病灶给药体积；单次给药全部病灶总给药体积上限10mL。

给药周期：每2周进行1次瘤内注射，连续8剂。第1周给药浓度为10⁶空斑形成单位(PFU)/mL；后续全部给药采用10⁷PFU/mL浓度。

每次治疗前，对全部可注射病灶重新测量大小，以此计算所需给药体积。

存在多灶肿瘤时，优先选择生长速度最快、新发或原有体积较大且适合注射的病灶进行给药。

经治疗后疾病未确认进展的患者，可采用10⁷PFU/mL，每2周一次进行再治疗。

纳武利尤单抗自第3周开始静脉输注，纳武利尤单抗的剂量、配制、给药及剂量调整参照纳武利尤单抗完整处方信息。

配制与防护处理

Tudriqev必须由具备抗肿瘤治疗用药经验的医务人员完成配制操作。

按说明书或遵医嘱计算需要注射的总体积。

药瓶解冻：置于原外包装盒内，可室温15-25℃解冻，或2-8℃冷藏条件解冻；解冻后禁止再次冷冻。轻柔涡旋混匀，观察制剂可见颗粒属于制剂固有现象；出现沉淀时轻柔重悬，禁止剧烈振摇。

无菌操作下抽取所需药液至注射器。根据肿瘤位置、组织特征选用17G-27G针头；大规格(高G值)针头穿刺创口小，降低药物沿针道外渗；纤维化、深部病灶需要选用较小规格(低G值)针头。

注射器完成配制后，2小时内必须完成注射给药。

职业暴露防护：操作全程佩戴合适个人防护用品。药液溅洒、接触过药液的台面采用广谱杀病毒剂(70%异丙醇或者1%次氯酸钠)擦拭。已使用药瓶、全部接触药液耗材按照生物危害废弃物处置。

给药操作

禁止注射部位

禁止向脑肿瘤、脊髓肿瘤，以及存在中-重度骨侵蚀头皮肿瘤注射；避开包绕、侵犯或压迫大血管、主要神经结构、气道的肿瘤；严禁直接血管内注射。

注射前准备

穿刺点皮肤使用酒精棉签消毒，待干。必要时使用局部/表面麻醉；不可直接将局麻药注入肿瘤病灶内，局麻药仅注射于病灶周边组织。

非溃疡型浅表肿瘤瘤内注射

借助肉眼观察与触诊定位，针头自病灶外周以＜45°浅角度穿刺抵达肿瘤基底部，避开坏死区域，靶向存活肿瘤组织。同一穿刺点，分次缓慢推注药液；针头保持在病灶内，回撤改变针头方位，将药液尽可能均匀弥散分布于全部存活肿瘤组织，直至全部剂量推注完毕。肿瘤体积较大可增设多个穿刺位点。退针动作缓慢，防止药液自穿刺点外漏。

溃疡型浅表肿瘤瘤内注射

禁止经由溃疡、坏死区域穿刺给药。针头自病灶周边以＜45°浅角度刺入肿瘤基底部，采用放射状多点穿刺方式，缓慢分次推注，使药液均匀分布于存活肿瘤实质，完成全部体积给药；缓慢退针，减少药液外渗。

深部/内脏病灶瘤内注射

需影像引导下实施瘤内注射；穿刺规划优先保障穿刺安全性，规避大血管。肝脏肿瘤需距离门静脉主干、胆总管安全距离；肺部肿瘤需远离肺叶/段动静脉、支气管；禁止同日同时对双侧肺叶肿瘤进行注射。

放射式注射：单穿刺点进针至肿瘤远端，边缓慢推注边回撤针头；多次调整针头方位重复给药，直至全部药液注射完毕，缓慢退针。可选用多尖头、多孔针头。

同轴套管注射：先置入导引针抵达靶器官肿瘤，再将预充药液的TUDRIQEV专用针头穿过导引针进入肿瘤内缓慢给药；反复调整方位完成全部剂量注射，完成后缓慢撤出整套针具。

注射后处置

全部穿刺位点及周边皮肤酒精擦拭消毒；操作医务人员更换手套，所有注射点覆盖无菌密闭敷料。要求患者注射部位敷料至少保留覆盖48小时。所有沾染药液耗材按生物危害废弃物处置。肝脏、肺、肾脏内脏病灶注射完成后，患者至少留院监测2-4小时，观察操作相关不良反应。