卡拉西珠单抗(Caplacizumab)的储存环境

卡拉西珠单抗为生物制剂，对温度、光照及操作条件有特定要求。正确储存是保障药品有效性与安全性的基础，需贯穿从药房到注射前的全过程。

一、常规储存条件与要求

1.冷链储存(推荐方式)

(1)未开封的药瓶应存放于冰箱冷藏环境中，温度维持在2℃至8℃(36℉至46℉)。

(2)药品需保留在原包装纸盒内，以有效避光保存。

2.严禁冷冻

(1)药品不得接触冷冻环境。

(2)冷冻会破坏蛋白结构，导致药物失活。

(3)需确保冰箱内药品不贴近制冷壁或冷冻室。

3.纸盒防护作用

(1)原包装纸盒不仅用于标识，更是重要的物理遮光屏障。

(2)储存期间应保持纸盒完好，避免阳光直射或强光照射。

二、室温脱离冷链的特殊管理

1.允许的短期室温存放

未开封药瓶可在原包装内脱离冷藏，于不超过30℃(86℉)的室温下存放一次性的单段时期，最长为2个月。

2.不可逆的储存变更

(1)一旦药品在室温下存放后，不得再次放回冰箱冷藏。

(2)此变更不可逆，此后药品需在室温条件下直至使用。

3.标记取出日期

建议在取出冷藏时，于纸盒指定位置记录日期，便于追踪已室温存放的时长，确保不超过允许的2个月上限。

4.室温预热操作

(1)若注射前药瓶未达室温，不得使用水浴、微波等任何其他方式加热。

(2)仅可通过双手握持药瓶与稀释液注射器10秒钟，使其自然升至室温(25℃至30℃)。

三、复溶后与使用中的储存要点

1.复溶后立即使用为原则

药品复溶后应尽快使用，以减少降解风险。

2.允许的短期冷藏存放

若复溶后不能立即注射，可将溶液于2℃至8℃(36℉至46℉)冰箱中临时存放，但总时长不得超过4小时。

3.临用前目视检查

(1)复溶溶液应为无色澄明液体。

(2)若出现颗粒、浑浊或结块，表明药品已变质，不得使用，需启用新药。

4.全程避免振摇

复溶时仅可轻柔旋摇，严禁剧烈振摇，以免蛋白聚集失活。

5.单次使用与废弃

(1)每瓶药品仅限单次使用。

(2)注射后剩余溶液及所用器具均应按锐器废弃物规定处理，不得留作下次使用。