卡拉西珠单抗(Caplacizumab)的用药注意事项

卡拉西珠单抗用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)，需联合血浆置换和免疫抑制治疗。

一、出血风险的管理与防范

1.警惕出血倾向

(1)用药期间因抑制血管性血友病因子(vWF)与血小板结合，出血风险显著增加。

(2)需注意观察皮肤瘀斑、牙龈出血、鼻出血等轻微征象，同时警惕内脏出血或颅内出血等严重事件。

2.避免合并使用影响凝血的药物

(1)尽可能避免与抗血小板药、抗凝药(如华法林)、溶栓药或肝素同时使用。

(2)若病情确需联合，应加强出血监测，评估获益与风险。

3.择期手术或侵入性操作前停药

(1)计划进行择期手术、牙科操作或其他侵入性操作时，需提前7天停用卡拉西珠单抗。

(2)若需紧急手术，可考虑使用vWF浓缩物快速纠正止血功能。

4.出血事件的处理

(1)一旦发生有临床意义的出血，应立即中断用药。

(2)必要时可给予vWF浓缩物以恢复止血，重启治疗后需密切监测出血迹象。

二、正确给药方法与剂量执行

1.首次给药方式

首剂需由医疗专业人员以静脉推注方式给予，在首次血浆置换前至少15分钟完成，剂量为11mg。

2.后续给药途径与部位

(1)从第1天血浆置换完成后开始，后续每日剂量(11mg)改为腹部皮下注射。

(2)注射时应避开肚脐周围2英寸区域，且不得在连续两日选择同一腹部象限注射。

3.漏用处理原则

(1)血浆置换期间漏用：应尽快补用。

(2)血浆置换结束后漏用：若距计划时间在12小时内，可补用;超过12小时则跳过该次，次日按原计划给药。

(3)若首次静脉剂量漏用且已进行血浆置换，仍应尽快补用静脉剂量，次日再按常规皮下给药。

4.使用前复溶与准备

(1)药粉需用随附的1mL无菌注射用水复溶，轻轻旋摇至完全溶解(勿振摇)。

(2)复溶液应为无色澄明液体，使用前需目视检查。

(3)复溶后应立即使用，或于2~8℃冷藏保存，但不得超过4小时。

三、特殊人群与围术期注意事项

1.肝功能严重受损者

此类患者出血风险可能进一步升高，使用卡拉西珠单抗期间需加强出血相关指标的监测，临床决策应谨慎。

2.妊娠与哺乳期

(1)妊娠期用药可能增加母体及胎儿出血风险，需严密监测。

(2)目前缺乏乳汁中药物含量的数据，应综合考虑哺乳获益与治疗必要性。

3.儿童与老年患者

(1)12岁及以上青少年可使用，但须由医疗人员或成年照护者负责注射。

(2)65岁以上老年人群的临床数据有限，用药反应需个体化观察。

4.治疗时长与停药指征

(1)常规治疗持续至末次血浆置换后30天。

(2)若ADAMTS13活性仍持续低下，可酌情延长最多28天。

(3)若用药期间出现2次以上疾病复发，应停止使用。