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利司扑兰片剂(Evrysdi)的禁忌症及禁忌食物

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-06-09 17:53:27

利司扑兰用于治疗脊髓性肌萎缩症,但并非所有患者都适用。了解禁忌症和饮食禁忌,有助于保障用药安全、避免严重不良反应。

一、绝对禁忌人群

1.对本品任一成分过敏者

(1)已知对利司扑兰或任何辅料成分过敏的患者禁止使用。

(2)过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难或血管神经性水肿。

(3)如有过敏史,应在用药前告知医生。

2.妊娠期女性

(1)动物研究中观察到该药可导致胚胎胎儿发育异常和致畸作用。

(2)妊娠期间应避免使用。

(3)育龄期女性在治疗前必须确认未妊娠,并在治疗期间及停药后至少1个月内采取有效避孕措施。

二、需谨慎使用的人群

1.备孕女性

(1)计划妊娠的女性应在受孕前至少1个月停止使用利司扑兰。

(2)如治疗期间意外妊娠,应立即告知医生,由专业医师评估是否继续治疗。

2.哺乳期女性

(1)动物研究提示该药可经乳汁分泌。

(2)目前缺乏人类哺乳期用药的安全性数据,

(3)无法排除对哺乳期幼儿的潜在风险。

(4)哺乳期女性应在医生指导下权衡利弊,决定是否停止哺乳或停止用药。

3.20日龄以下新生儿

(1)由于新生儿肝脏和肾脏功能尚未发育成熟,可能影响药物代谢和清除。

(2)20日龄以下婴儿如需用药,应在医生严密监测下进行。

4.合并使用特定药物的患者

(1)利司扑兰可能增加经MATE1或MATE2-K途径排泄的药物(如二甲双胍、非索非那定)的血药浓度。

(2)合用治疗窗较窄的此类药物时,需监测疗效和不良反应。

三、饮食禁忌与注意事项

1.西柚及相关制品

(1)西柚(葡萄柚)及其果汁可能影响利司扑兰的代谢过程,导致血药浓度异常波动。

(2)服药期间应避免食用西柚、饮用西柚汁或含有西柚成分的饮料。

2.塞维利亚橙

(1)塞维利亚橙(常用于制作柑橘酱的酸橙)同样可能调节CYP3A酶活性,影响药物代谢。

(2)服药期间应避免食用含塞维利亚橙的食品或饮料。

3.其他可能影响CYP3A的食物

(1)虽然目前仅明确西柚和塞维利亚橙需要避免,但为确保用药安全,建议避免大量摄入其他可能影响药物代谢酶的特定食物。

(2)如不确定某种食物是否安全,可咨询医生或药师。

4.一般饮食建议

(1)除上述特定禁忌食物外,无需特殊饮食限制。

(2)建议保持均衡营养,随餐或餐后服药有助于药物吸收。

(3)如需使用营养补充剂或特殊膳食产品,应提前告知医生。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
利司扑兰片剂(Evrysdi)
利司扑兰片剂(Evrysdi)
脊髓性肌萎缩症(SMA):适用于治疗成人和儿童(含新生儿)患者,涵盖婴儿型(Infantile-Onset)、晚发型(Later-Onset)及症状前(Pre-Symptomatic)SMA。
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