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瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)的适应症与禁忌

郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-06-04 17:20:11

瑞扎布鲁替尼是一种高选择性BTK抑制剂,适用于多种B细胞血液肿瘤。

一、适应症

本品主要用于治疗以下成人B细胞恶性肿瘤:

1.华氏巨球蛋白血症:适用于至少接受过一种既往治疗的患者,或作为不适合化学免疫疗法的一线治疗。

2.边缘区淋巴瘤:适用于至少接受过一种抗CD20单抗治疗后仍进展的患者。

3.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:可用于初治或复发/难治性患者。

4.滤泡性淋巴瘤:与奥妥珠单抗联合使用,适用于接受过至少两种全身治疗后仍复发或难治的患者。

5.治疗应持续进行,直至出现明确的疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。患者不可自行停药,否则可能导致病情迅速反弹。

二、禁忌症

1.绝对禁忌

(1)对本品活性成分(泽布替尼)或任何辅料(如微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁等)过敏者禁用。

(2)过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、血管性水肿等。

2.需避免或慎用的情况

(1)严重活动性感染:存在未控制的全身感染(包括活动性乙肝、丙肝或结核)应暂缓用药,待感染有效控制后再评估是否启用。

(2)近期大手术:用药可能增加围手术期出血风险。接受重大手术(包括牙科手术)前3-7天需停药,术后根据出血风险评估恢复时间。

(3)严重出血倾向:有自发性出血史或凝血功能障碍者(如血友病A/B、冯维勒布兰德病)禁用。若出现不明原因血尿、黑便或剧烈头痛,应立即就医。

(4)强效CYP3A诱导剂合用:如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等会显著降低本药血浓度,可能导致疗效丧失,应避免合用。

三、禁忌食物

1.西柚(葡萄柚)及其果汁:

(1)西柚中的呋喃香豆素类化合物会强效抑制肠道CYP3A酶,可能导致瑞扎布鲁替尼血药浓度升高,增加出血、心律失常等严重不良反应风险。

(2)服药期间及停药后3天内应完全避免。

2.酸橙(塞维利亚橙):

同样含有抑制CYP3A的成分,常见于部分果酱和果汁饮料中,也应避免食用。

3.杨桃:

杨桃中的神经毒素和CYP酶抑制剂可能干扰药物代谢,增加神经毒性和其他不良反应风险,建议避免。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685
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瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)
适用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
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