己二酸他雷替尼胶囊（Ibtrozi）副作用管理与储存指南

己二酸他雷替尼胶囊是ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药物，疗效显著，但需关注副作用。

一、常见副作用有哪些

1、胃肠道反应

发生率最高，包括腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛等，可对症处理。

2、肝功能异常

AST升高、ALT升高、血胆红素升高，其中肝功能障碍发生率为13.4%，肝衰竭为0.3%。

3、心脏毒性

(1)QT间期延长发生率达19.1%，需定期心电图监测。

(2)少数出现心动过缓、心悸等。

4、血液系统异常

贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少较为常见。

5、其他常见反应

食欲减退、末梢神经病变、味觉异常、皮疹、咳嗽、呼吸困难、疲劳、血肌酐升高等。

6、需紧急就医的重度副作用

(1)间质性肺疾病可致命，表现为气短、咳嗽、发热。

(2)肝衰竭、严重QT延长也需立即处理。

二、副作用缓解方法

1、腹泻的处理

(1)多饮水防脱水，避免油腻辛辣食物。

(2)可遵医嘱使用洛哌丁胺等止泻药。

(3)严重时需暂停用药并就医。

2、恶心呕吐的应对

(1)服药时空腹，避免餐后2小时内服用。

(2)症状明显时可与止吐药(如甲氧氯普胺)联用，清淡少食、少食多餐。

3、肝功能异常的监测与管理

(1)每次复查必须查肝功能。

(2)若转氨酶升至3级以上，需停药至恢复至1级以下后减量(600mg→400mg→200mg)再启用。

(3)6周未恢复则永久停药。

4、QT间期延长的防控

(1)治疗前后定期查心电图，监测钾、镁、钙水平并及时纠正。

(2)避免与克拉霉素、氟哌啶醇等延长QT的药品同服。

(3)Grade3以上需减量或停药。

5、贫血与乏力建议

(1)适当增加富含铁、蛋白质的食物，必要时遵医嘱使用促红细胞生成素或输血。

(2)保证充足睡眠，避免劳累。

6、皮疹的护理

(1)保持皮肤清洁干燥，使用温和护肤品。

(2)瘙痒明显时可用抗组胺药，严重皮疹需医生评估调整剂量。

7、间质性肺疾病的紧急处理

(1)一旦出现气短、干咳、发热，立即停药并急诊就医，行胸部CT检查。

(2)治疗初期建议住院或密切观察。

三、药品储存环境要求

1、保存条件

(1)室温保存，有效期为36个月。

(2)避免高温高湿环境。

2、防潮措施

(1)原装塑料瓶内附有干燥剂，务必保持原包装存放。

(2)每次取药后立即拧紧瓶盖，防止湿气进入。

3、交付与使用注意

(1)发药时应将带干燥剂的整瓶交付患者，不可分装。

(2)指导患者每次服药后密塞瓶盖。