仑卡奈单抗（Leqembi）药物概述、作用机制与使用指南

仑卡奈单抗(Leqembi)是一种靶向β-淀粉样蛋白的人源化单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病。

一、仑卡奈单抗是什么药

1.药物类别

仑卡奈单抗是一种重组人源化免疫球蛋白gamma1(IgG1)单克隆抗体。

2.剂型与规格

(1)静脉输注用：单剂量西林瓶，有两种规格——500mg/5mL和200mg/2mL，浓度均为100mg/mL。

(2)皮下注射用：单剂量预充式自动注射笔(商品名LEQEMBIIQLIK)，规格360mg/1.8mL，浓度200mg/mL，配备29G×½英寸固定针头。

3.适应症

(1)用于治疗阿尔茨海默病，且仅应在疾病处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中启动治疗。

(2)用药前必须通过PET或脑脊液检测确认脑内存在β-淀粉样蛋白病理。

4.储存条件

(1)未开封西林瓶和自动注射笔均需冷藏于2℃至8℃，避光保存于原包装中，禁止冷冻或振摇。

(2)皮下注射笔若需室温存放，可在25℃以下原包装中保存最多14天，取出后不可放回冰箱。

二、作用机制与药物相互作用

1.作用机制

(1)仑卡奈单抗靶向结合可溶性及不可溶性的聚集态β-淀粉样蛋白。

(2)脑内β-淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的定义性病理生理特征。

(3)该药通过清除现有斑块并抑制新斑块形成，发挥疾病修饰作用。

2.药效学效应

除直接降低淀粉样蛋白斑块外，该药还可升高血浆Aβ42/40比值、降低血浆p-tau181水平，并在内侧颞叶、颞叶等脑区显示出减少tau蛋白神经原纤维缠结的作用，且暴露量越高，临床衰退(CDR-SB和ADAS-Cog14)的减缓越明显。

3.抗凝/抗血小板药物的相互作用

(1)这是最重要的药物相互作用。服用抗凝药者使用本品需格外谨慎。

(2)阿司匹林或其他抗血小板药物虽未显著增加ARIA风险，但脑出血风险略有升高。

(3)溶栓药(如组织纤溶酶原激活剂)在用药患者中使用需特别警惕——ARIA-E引起的局灶神经功能缺损可能类似缺血性卒中，应在给予溶栓前仔细鉴别。

4.免疫原性

(1)静脉治疗18个月后，抗药物抗体发生率为3.4%，其中1.9%为中和抗体。

(2)皮下注射组中抗药抗体发生率约2.0%。

三、患者漏用的处理方式

1.静脉输注漏用

(1)若错过一次起始或维持剂量的静脉输注，应尽快补用下一次剂量，无需等待原定间隔时间。

(2)该药静脉输注需由专业医护人员在医疗机构完成，患者不可自行操作。

2.皮下注射漏用

(1)若错过每周一次的皮下维持剂量，可在原定注射日后6天内尽快补用，补用后按原计划进行下一次注射。

(2)若超过6天未补用，则跳过该次，恢复常规给药频率，无需加倍剂量。

3.错过MRI监测时的处理

(1)用药前需获取基线脑MRI，并在第3、5、7、14次输注前约一周内复查MRI。

(2)若因故错过规定时间点的MRI，应在补查并确认无ARIA后再继续给药。

(3)出现ARIA相关症状时需立即进行临床评估并酌情复查MRI。