英菲格拉替尼（Infigratinib）副作用管理及储存指南

英菲格拉替尼(Infigratinib)在治疗FGFR2突变胆管癌中疗效明确，但也可能引起多种副作用。

一、常见副作用

1、眼部相关副作用：

(1)发生率最高的眼部副作用为干眼症(约29%)，其次为视力模糊(21%)、睫毛改变(25%)。

(2)约11%患者出现视网膜色素上皮脱离，表现为视力模糊或无症状，中位发生时间为服药后26天。

2、高磷血症及软组织钙化：

(1)约82%患者出现血磷升高，中位发生时间为8天。

(2)严重高磷血症可导致软组织、血管甚至心肌钙化。

3、皮肤及指甲毒性：

指甲毒性(如甲剥离、甲沟炎)发生率57%，手足红肿综合征33%，脱发38%，皮肤干燥23%。

4、口腔及消化道反应：

口腔炎(口腔溃疡)发生率56%，便秘30%，腹痛26%，口干25%，腹泻24%，呕吐21%。

5、全身及其他常见反应：

疲劳44%，关节痛32%，味觉障碍32%，食欲下降22%，实验室异常包括肌酐升高(93%)、贫血(53%)、肝功能异常(约50%)。

二、缓解副作用的方法

1、眼部问题的应对：

(1)按需使用人工泪液或润滑眼凝胶缓解干眼。

(2)治疗前及治疗第1、3个月后每3个月接受眼科检查(含OCT)。

(3)出现视力模糊需立即就医，医生可能暂停或减量用药。

2、高磷血症的管理：

(1)血磷>5.5mg/dL时开始降磷治疗(如磷结合剂);>7.5mg/dL需暂停用药并强化降磷。

(2)恢复用药后可维持原剂量或减量。

(3)注意：停药周(第22-28天)应暂停磷结合剂。

3、口腔黏膜炎护理：

(1)每日用温和漱口水(如生理盐水)清洁口腔，避免刺激性食物。

(2)症状明显时医生可能减量或暂停用药。

4、皮肤与指甲护理：

(1)保持手足皮肤清洁干燥，穿宽松鞋袜，避免长时间摩擦。

(2)指甲脆弱时避免过度修剪和接触化学刺激物。

(3)局部可使用保湿霜。

5、消化道症状缓解：

(1)便秘者增加膳食纤维和饮水;腹泻者注意补充水分电解质;腹痛可咨询医生使用对症药物。

(2)恶心呕吐时选择清淡易消化食物。

6、实验室异常监测：

(1)定期复查血常规、肝肾功能、电解质、血脂。

(2)多数异常为1-2级，通过剂量调整和支持治疗可控制。

三、药物储存环境要求

1、温度条件：

(1)储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境，允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

(2)避免冷冻或高温暴晒。

2、包装与存放：

(1)原包装密封保存，置于儿童无法触及处。

(2)每21天用量采用泡罩卡包装，不同剂量规格配有相应卡盒。