英菲格拉替尼（Infigratinib）用药指南与健康生活建议

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种口服FGFR抑制剂，用于治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者。

一、标准用法用量

1、推荐剂量：

(1)每次125mg(一粒100mg胶囊加一粒25mg胶囊)，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，每28天为一个周期。

(2)应空腹服用(餐前至少1小时或餐后2小时)，每天大致同一时间用一杯水整粒吞服，不可压碎、咀嚼或溶解胶囊。

2、漏服与呕吐处理：

若漏服超过4小时，或服药后发生呕吐，均不应补服，次日按原计划正常服用即可。

二、不良反应的剂量调整

1、视网膜色素上皮脱离：

(1)出现RPED时需进行眼科评估。

(2)若14天内未缓解，应暂停用药直至恢复，之后可恢复原剂量或减量。

2、高磷血症：

(1)血磷>5.5mg/dL时应启动降磷治疗;>7.5mg/dL需暂停英菲格拉替尼。

(2)若持续超过7天或单次>9mg/dL，恢复时需降低一个剂量水平。

3、其他不良反应：

3级不良反应暂停用药，需在14天内恢复至≤1级后降低一个剂量水平服用;4级不良反应则永久停药。

4、剂量递减顺序为：

125mg→100mg→75mg→50mg。

三、合并用药的注意事项

1、胃酸抑制剂：

(1)避免与质子泵抑制剂合用。

(2)如必须使用H2受体拮抗剂，应间隔2小时(先服英菲格拉替尼)或10小时(先服H2拮抗剂);使用抗酸剂时至少间隔2小时。

2、CYP3A抑制剂与诱导剂：

避免与强或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)及诱导剂(如利福平)合用，以免影响血药浓度及疗效或增加毒性风险。

四、肝肾功能不全的剂量调整

1、肾功能不全：

(1)轻中度肾功能不全(肌酐清除率30–89mL/min)推荐剂量为100mg每日一次(21天服/7天停)。

(2)重度肾功能不全或透析患者的安全性及推荐剂量尚未确立。

2、肝功能不全：

(1)轻度肝损(总胆红素>ULN~1.5×ULN，或AST>ULN)推荐100mg每日一次;中度肝损(总胆红素1.5–3×ULN)推荐75mg每日一次。

(2)重度肝损患者的安全性及剂量尚未确立。

五、患者的健康生活方式建议

1、饮食管理：

(1)服药期间避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

(2)建议清淡饮食，避免高脂肪、高热量餐食，因高脂饮食可使药物暴露量增加80%-120%，增加不良反应风险。

2、饮水与口腔护理：

(1)每日足量饮水有助于缓解口干。

(2)保持口腔清洁，可使用温和漱口水预防口腔黏膜炎。