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卡那单抗(Ilaris)在国内上市及购买指南
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文章来源:药队长
发布日期:2026-04-16 16:07:55
卡那单抗是一款IL-1β抑制剂,用于治疗CAPS、TRAPS、FMF等多种周期性发热综合征及痛风发作。
一、卡那单抗在国内上市了吗
1、卡那单抗(Ilaris)尚未在中国大陆正式获批上市。
2、该药在美国、欧盟、日本等多个国家和地区已获批多年,但国内患者仍无法通过正规医院药房直接获取。
二、卡那单抗的购买渠道有哪些
1、港澳地区
(1)卡那单抗已在香港、澳门注册上市。
(2)患者可持内地医生处方赴港就医,在私家医院或指定药房购买,但需注意带回内地的海关规定。
2、海外购买(个人自用)
(1)通过正规海外药房或跨境医疗平台购买,需提供处方并承担物流、清关风险。
(2)建议选择有资质的国际药房,避免假药。
3、临床试验或同情用药
(1)关注国内临床试验登记平台,若有相关研究可申请入组。
(2)重症患者也可向医院申请同情用药通道。
三、卡那单抗的购买注意事项
1、确认适应症与禁忌
(1)卡那单抗仅适用于特定适应症,且对本品成分过敏者禁用。
(2)购买前应由专科医生明确诊断,切勿自行判断用药。
2、警惕假药风险
(1)未在国内上市的药物易出现仿冒品。
(2)务必核对药品批号、生产厂家(Novartis)及包装信息,选择可靠渠道。
3、注意储存条件
(1)卡那单抗需冷藏(2°C至8°C),不可冷冻。
(2)运输过程中若脱离冷链,药效可能失效,购买时需确认物流方案。
4、价格与费用
该药价格昂贵,海外购买需提前了解费用及是否可申请患者援助项目。
5、咨询专业医生
使用生物制剂前应完成感染筛查(如结核、乙肝等),并在医生指导下监测不良反应,如严重感染、过敏反应等。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)
1.周期性发热综合征卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。(4)家族性地中海热(FMF)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。2.Still病卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。3.痛风发作卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
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