艾曲波帕（Revolade）副作用、缓解方法与储存指南

艾曲波帕(Revolade)在提升血小板的同时可能引起多种不良反应。

一、常见副作用

1.各适应症通用不良反应

在所有适应症中，发生率≥20%的最常见不良反应包括：贫血、恶心、发热、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

2.ITP患者的副作用

(1)成人ITP患者：恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、尿路感染、ALT升高、肌痛、口咽疼痛、AST升高、咽炎、背痛、流感、感觉异常、皮疹。

(2)长期扩展试验中，治疗相关不良反应发生率较高的有：头痛、ALT升高、AST升高、白内障、疲劳、血胆红素升高。

(3)儿童ITP患者：常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、咳嗽、腹泻、发热、腹痛、口咽疼痛、ALT升高、皮疹。

3.慢性丙肝患者的副作用

发生率≥10%且高于安慰剂的不良反应包括：贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样症状、失眠、乏力、咳嗽、瘙痒。

4.重型再障患者的副作用

(1)一线治疗：ALT升高、AST升高、血胆红素升高、皮疹、皮肤变色。

(2)难治性SAA：恶心、疲劳、咳嗽、腹泻、头痛、肢体疼痛、发热。

二、严重副作用及预警信号

1.肝毒性

(1)艾曲波帕可能增加严重甚至危及生命的肝损伤风险。

(2)预警信号：皮肤或眼白发黄、尿色异常加深、异常疲倦、右上腹痛、意识混乱、腹部肿胀。出现上述任何症状应立即就医。

2.血栓栓塞并发症

(1)血小板过高时可诱发静脉或动脉血栓。

(2)慢性肝病患者中曾报告门静脉血栓，症状包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻。

3.白内障

治疗前及治疗期间应定期进行眼科检查。

4.MDS进展风险

艾曲波帕不应用于骨髓增生异常综合征患者。

三、副作用缓解方法

1.肝功能异常的管理

(1)治疗前及治疗期间每2周检测ALT、AST和胆红素。

(2)如ALT升高至正常上限3倍以上且持续≥4周，或伴有直接胆红素升高、肝损伤症状，需停药。

(3)待指标恢复后可考虑谨慎重新用药。

2.血小板过高的调整

ITP患者血小板≥200×10⁹/L时需减量25mg;血小板>400×10⁹/L时应暂停用药，每周监测2次，待降至<150×10⁹/L后以减量25mg重新开始。

3.胃肠道反应的应对

(1)恶心、腹泻等反应常见，建议空腹服药(餐前1小时或餐后2小时)。

(2)如症状严重，请咨询医生是否需要调整用药方案。

4.停药后出血风险

(1)停药后血小板计数通常在1-2周内下降，出血风险恢复至治疗前水平。

(2)停药后应每周监测血小板，持续至少4周，尤其同时使用抗凝药物者需格外警惕。

四、储存环境要求

1.片剂储存

(1)温度：20℃至25℃，允许短暂波动于15℃至30℃。

(2)容器：存放在原装药瓶中。

(3)其他：室温避光保存，避免潮湿。

2.口服混悬液储存

(1)未配制粉末：同片剂储存条件。

(2)配制后混悬液：应立即服用，如需暂存，可在20℃至25℃条件下存放不超过30分钟。超过30分钟未使用必须丢弃。

(3)配制用水：仅使用常温水或冷水，禁止使用热水。

3.通用注意事项

(1)将药品放在儿童接触不到的地方。

(2)不要将药品转移到其他容器中。

(3)过期药品应按规范处理，不可随意丢弃。