在使用艾曲波帕(Revolade)治疗血小板减少症和再生障碍性贫血时,有一些重要的注意事项需要牢记。首先,患者需要告知医生自己的过敏史和现有的药物使用情况,以免发生药物过敏或药物相互作用。孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用该药物。艾曲波帕可能会导致肝功能异常,因此患者在使用期间需要进行定期的肝功能监测。
艾曲波帕的注意事项
1.慢性丙型肝炎患者的肝脏代偿失调
在慢性丙型肝炎患者中,艾曲波帕与干扰素和利巴韦林联用可能会增加肝功能失代偿的风险。建议患者医生指导下使用艾曲波帕,如果停止抗病毒治疗,则停止艾曲波帕的使用。
2.肝毒性
艾曲波帕可能增加严重且可能危及生命的肝毒性风险。
(1)原发免疫性血小板减少症、慢性丙型肝炎相关血小板减少症和难治性重型再生障碍性贫血的治疗
①在开始使用艾曲波帕之前、剂量调整阶段每2周以及建立稳定剂量后每2周测量1次血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
②艾曲波帕可能间接导致高胆红素血症。如果确认出现异常,每周进行血清肝脏测试,直至症状解决或稳定。
③如果肝功能正常的患者中谷丙转氨酶(ALT)水平升高至≥3倍正常值上限(ULN),或治疗前升高的患者中谷丙转氨酶(ALT)水平升高至≥基线的3倍(或大于5倍正常值上限,以较低者为准)并且逐渐升高或持续≥4周,或伴有直接胆红素升高,或伴有肝损伤的临床症状或肝功能失代偿的证据,则停用艾曲波帕。
④如果认为重新开始使用艾曲波帕治疗的潜在益处超过肝毒性风险,则应谨慎考虑重新使用本品并在剂量调整阶段每周进行血清肝脏测试。如果重新使用艾曲波帕,可能会再次发生肝毒性。如果肝脏检查异常持续、恶化或复发,则永久停用艾曲波帕。
(2)重型再生障碍性贫血的一线治疗
在开始使用艾曲波帕之前,在住院接受h-ATG治疗期间每隔一天测量一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,然后在治疗期间每2周测量一次。治疗期间,按照表6的建议控制谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)水平的升高。
3.死亡风险增加,骨髓增生异常综合征进展为急性髓系白血病
建议在医生指导下使用该药。
4.血栓/血栓栓塞并发症
使用艾曲波帕可能导致血小板计数增加,可能导致血栓/血栓栓塞并发症。
考虑到对已知血栓栓塞危险因素(如因子VLeiden、ATIII缺乏、抗磷脂综合征、慢性肝病)的患者给予艾曲波帕时,可能会增加血栓栓塞的风险。为了最大限度地降低血栓形成/血栓栓塞并发症的风险,不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。遵循剂量调整指南以达到和维持目标血小板计数。
5.白内障
在使用艾曲波帕之前进行基线眼部检查,并在使用艾曲波帕治疗期间定期监测患者的白内障体征和症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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