沙芬酰胺（Xadago）国内上市与购买指南

沙芬酰胺作为帕金森病辅助治疗药物，其在国内的可及性是患者关注的重点。

一、国内上市情况

1、尚未在中国大陆上市

(1)截至2026年4月，沙芬酰胺尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准，因此未在中国大陆上市销售。

(2)该药于2017年在美国获得FDA批准，目前主要在美国、欧洲部分国家及日本等地上市。

2、港澳台地区情况

(1)在香港、澳门特别行政区及台湾地区，沙芬酰胺可能通过当地药品审批程序上市，具体情况需咨询当地医疗机构或药房。

(2)港澳地区有时可通过专科医生处方获得。

3、未来上市展望

(1)随着国内帕金森病治疗需求的增长，不排除该药未来进入中国大陆市场的可能。

(2)患者可关注正规医药新闻渠道，获取最新审批动态。

二、购买渠道分析

1、境内正规渠道

(1)由于尚未在国内上市，境内正规医院药房无法开具或销售该药。

(2)部分大型医院可能通过“临床急需进口药品”政策为特定患者申请临时进口，但门槛较高，需满足严格条件并经医院伦理委员会及药监部门批准。

2、海外购药渠道

(1)跨境医疗：部分患者选择赴已上市国家(如美国、日本、欧洲国家)就医，在当地医生处方下购药。需注意携带药品回国时遵守海关规定。

(2)线上国际药房：少数具备资质的国际药房可提供跨境邮寄服务。此类渠道需核实药房资质、药品来源及运输条件。

3、临床试验渠道

若国内开展沙芬酰胺相关的临床试验，符合条件的患者可经医院伦理审查后入组，免费获得试验药物。

三、购买注意事项

1、法律与合规风险

(1)未经批准的药品不得在国内销售。

(2)个人通过境外渠道购买自用药品，需遵守海关总署关于个人自用药品的限量规定，一般以“合理自用”为原则，且需提供处方证明。

2、药品真伪鉴别

(1)海外购药存在假药风险。购买时应注意：

(2)查看批号与有效期：正规药品外包装印有批号、有效期及生产信息。

(3)保留购药凭证：包括发票、处方、物流单等，以备查验。

3、储存与运输条件

(1)沙芬酰胺应在25°C室温环境下储存，允许短期温度波动在15-30°C之间。

(2)长途运输过程中若暴露于高温或严寒，可能影响药效。建议选择冷链或温控运输服务。

4、用药安全

(1)必须凭处方使用：该药为处方药，应在医生指导下使用，不可自行购药服用。

(2)合并用药风险：使用前需告知医生所有合并用药，避免禁忌联用(如其他MAO抑制剂、阿片类、某些抗抑郁药等)。

(3)监测不良反应：用药期间需监测血压、异动症、精神状态等，定期复查。

(4)不得擅自停药：如需停药，应在医生指导下逐步减量。