安尼鲁单抗（Saphnelo）的副作用应对与储存指南

安尼鲁单抗(Saphnelo)用于治疗系统性红斑狼疮，但可能引起多种不良反应。

一、安尼鲁单抗(Saphnelo)的副作用

1.临床试验中的常见副作用

发生率≥5%的不良反应包括：

上呼吸道感染、支气管炎、输注相关反应、带状疱疹、咳嗽。

2.其他常见副作用(发生率≥2%)

呼吸道感染、过敏反应。

3.严重副作用

3.1严重感染

(1)Saphnelo可增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。

(2)最常见严重感染为肺炎。

3.2过敏反应包括过敏症

整体上，过敏反应多为轻中度，未导致停药。

3.3输注相关反应

(1)常见症状：头痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕。

(2)多为轻中度。

3.4恶性肿瘤

(1)恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。

(2)包括非黑色素瘤皮肤癌在内的恶性肿瘤。

二、缓解安尼鲁单抗副作用的方式方法

1.感染风险的预防与管理

1.1用药前评估

(1)避免在活动性临床显著感染期间开始治疗。

(2)对于慢性感染、反复感染史或存在感染风险因素者，应权衡利弊。

1.2用药期间监测

(1)如出现感染症状(发热、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、尿痛、腹泻、腹痛、皮疹等)，立即就医。

(2)如发生感染或对抗感染治疗无反应，应密切监测，考虑暂停Saphnelo直至感染缓解。

1.3带状疱疹预防

(1)用药期间带状疱疹风险增加，注意观察皮肤症状。

(2)如出现带状疱疹，及时就医治疗。

2.过敏反应的处理

2.1输注前准备

(1)由具备处理过敏反应能力的医护人员给药。

(2)对有过敏反应史者，可考虑输注前用药。

2.2输注期间监测

(1)密切观察过敏反应症状(面部、舌、口腔肿胀，呼吸困难，昏厥，头晕，血压下降)。

(2)如发生严重输注相关反应或过敏反应，立即中断输注并进行适当治疗。

3.输注相关反应的缓解

(1)常见症状(头痛、恶心、疲劳、头晕)多为轻中度，通常无需特殊处理。

(2)如症状明显，可对症治疗，必要时调整后续输注前用药。

4.恶性肿瘤风险管理

(1)用药前评估恶性肿瘤发生或复发风险因素。

(2)治疗期间如发生恶性肿瘤，重新评估继续治疗的利弊。

5.疫苗接种建议

(1)开始治疗前根据现行免疫指南完成必要疫苗接种。

(2)治疗期间避免接种活疫苗或减毒活疫苗。

三、安尼鲁单抗的储存环境

1.未开封药品的储存

(1)温度要求：冷藏保存于2°C至8°C。

(2)避光：存放在原包装纸盒内，避免光照。

(3)禁止：不得冷冻，不得振摇。

2.稀释后溶液的储存与使用

2.1立即使用：

稀释后应尽快使用。

2.2如不能立即使用：

(1)室温(15°C至25°C)可保存最多4小时。

(2)冷藏(2°C至8°C)可保存最多24小时。

(3)不得冷冻，需避光保存。

(4)如冷藏，输注前应使溶液恢复至室温。

以上更多相关内容，请参考安尼鲁单抗(Saphnelo)说明书。