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Kygevvi(Doxecitine and doxirbitmine)的用法用量

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-02-09 11:30:49

Kygevvi的使用需严格按照推荐剂量和给药方式进行。在开始治疗前,必须获取患者的基线肝功能指标,并根据体重确定初始剂量。在治疗过程中,应根据患者的耐受性适时调整剂量,并定期监测肝功能和胃肠道反应,以便及时采取适当的处理措施。

Kygevvi治疗开始前的重要建议

在启动Kygevvi治疗前,必须获取患者的基线肝功能指标,包括肝转氨酶(丙氨酸氨基转移酶[ALT]和天冬氨酸氨基转移酶[AST]) 以及总胆红素水平。

推荐剂量

Kygevvi的推荐剂量基于患者体重设定,需根据耐受性进行滴定。建议剂量水平如下:

起始剂量:260mg/kg/天,其中包含多西替丁130mg/kg/天和多西比特明130mg/kg/天。

中间剂量:520mg/kg/天,其中包含多西替丁260mg/kg/天和多西比特明260mg/kg/天。

维持剂量:800mg/kg/天,其中包含多西替丁400mg/kg/天和多西比特明400mg/kg/天。

患者需在当前剂量水平至少维持2周后,根据耐受情况方可滴定至下一剂量水平。

给药方式为口服,每日总剂量应均分为3次,随餐服用,每次间隔大约6小时(±2小时)。

剂量调整与监测

肝功能检测异常:若出现肝损伤的体征或症状,应中断Kygevvi治疗,直至肝转氨酶(ALT、AST)和总胆红素水平恢复至基线或稳定在新的基线值。可考虑以最后一次耐受剂量重新开始治疗,并根据耐受性逐步调整剂量。若肝损伤迹象持续或恶化,应考虑永久停药。建议每年或有临床指征时监测肝转氨酶和总胆红素。

胃肠道反应:根据腹泻和/或呕吐的严重程度,应降低Kygevvi剂量或中断治疗,直至症状改善或恢复至基线水平。可考虑以最后一次耐受剂量重新开始治疗,并根据耐受性逐步调整剂量。对于持续或反复发作的严重腹泻和/或呕吐,应考虑永久停药,并根据临床指征进行补液等支持治疗。

配制与给药说明

每日需使用规定数量的Kygevvi单次使用包装袋配制一日用量的溶液。具体制备方法为:每个包装袋使用40mL室温(20°C–25°C)饮用水进行复溶。将规定体积的水倒入混合瓶中,加入全部包装袋内的粉末,旋紧给药杯盖,轻柔地来回倒置混合瓶至少20次至粉末溶解。配制后的溶液可能呈浑浊状,且瓶底或瓶顶可能残留少量不溶性辅料,此为正常现象。

给药前,需将紧闭的混合瓶缓慢来回倒置至少3次以重悬药液。可选择给药杯或口服注射器进行给药(根据单次给药体积决定)。给药需在每日3次的固定时间随餐进行。若发生吐药或未服用完整剂量,不应补服,应等待下一次预定给药时间。无论是通过口服还是饲管给药,复溶后的Kygevvi溶液必须在16小时内或完成3次给药后丢弃(以先到者为准)。

已配制Kygevvi溶液的储存

已配制的溶液可储存于20°C至25°C的受控室温下,或2°C至8°C的冰箱中。必须在复溶后16小时内或完成3次给药后丢弃,以先到者为准。

漏服剂量

若发生漏服,应尽快补服,但若距离下一次预定给药时间不足2小时,则应跳过漏服剂量,按常规时间表恢复给药。不得服用双倍剂量以弥补漏服剂量。

参考资料: FDA说明书获批于2025年11月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219792
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Kygevvi(Doxecitine and doxirbitmine)
适用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d)。该适应症涵盖成年及儿科患者,且其症状发作年龄必须为12岁或之前。
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