玛伐凯泰(Camzyos)适应症是什么
玛伐凯泰(Camzyos)是一种处方药,属于心脏肌球蛋白抑制剂,于2022年首次在美国获批。它通过一种独特的机制作用于心肌,用于治疗特定类型的心脏疾病。
玛伐凯泰(Camzyos)适应症是什么
主要适应症
(1)、玛伐凯泰适用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的成人梗阻性肥厚型心肌病(HCM),以改善其功能能力和症状。
(2)、目标疾病:梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。这是一种遗传性心肌病,表现为心室肌异常肥厚,可能导致左心室流出道梗阻,引发呼吸困难、胸痛、晕厥等症状。
(3)、目标人群:成人患者。
(4)、症状要求:患者必须是有症状的,且症状严重程度对应于NYHA心功能II级或III级。NYHA分级是衡量心力衰竭患者症状严重程度和体力活动受限情况的常用标准。
(5)、治疗目标:使用该药旨在改善患者的功能性能力(如运动耐量)和减轻相关症状,从而提升生活质量。
玛伐凯泰(Camzyos)的规格与性状
剂型与规格
(1)、玛伐凯泰为供口服使用的硬明胶胶囊。
(2)、包装通常为每瓶30粒胶囊。
外观性状
(1)、胶囊整体:为不透明的大小2号硬明胶胶囊。胶囊体为白色不透明,上印有“Mava”字样。
(2)、胶囊帽颜色(用于区分剂量):2.5mg:浅紫色帽,5mg:黄色帽,10mg:粉色帽,15mg:灰色帽。
(3)、内容物:胶囊内含有白色至类白色的粉末。
(4)、活性成分:每粒胶囊含有相应剂量的玛伐凯泰(mavacamten)。
(5)、非活性成分:包括交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、(非牛源)硬脂酸镁、甘露醇和二氧化硅。
(6)、胶囊壳含有黑色氧化铁、明胶、红色氧化铁、二氧化钛和黄色氧化铁。
玛伐凯泰(Camzyos)的储存方法
储存温度
(1)、玛伐凯泰应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温条件下储存。
(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输或暂时存放。
(3)、应避免长时间暴露于过高或过低的温度中。
储存环境
(1)、将药品保存在原包装瓶内,并拧紧瓶盖。
(2)、置于阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿环境(如浴室)。
(3)、请将本品及所有药物放在儿童不能接触和看到的地方,以防误服。
其他注意事项
(1)、请勿使用已过有效期的药品。
(2)、任何未使用或已过期的药品,应咨询药师或按照当地规定进行处理,不应随意丢弃至生活污水或家庭垃圾中。
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