普托马尼(pretomanid)用药注意事项有哪些

普托马尼(pretomanid)是一种口服的硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，专门用于治疗特定类型的成人耐药性肺结核。其适用人群范围严格，且在使用过程中需密切注意安全性及进行必要的监测。

普托马尼(pretomanid)用药注意事项有哪些

严格限定适用人群

(1)、普托马尼仅作为联合治疗方案的一部分，与贝达喹啉和利奈唑胺共同使用。

(2)、适用于对异烟肼、利福霉素类、一种氟喹诺酮类药物以及一种二线注射用抗菌药物耐药的肺结核。

(3)、对异烟肼和利福平耐药，且无法耐受或对标准疗法无反应的肺结核。

(4)、该药不适用于药物敏感型肺结核、潜伏性结核感染、肺外结核感染、对标准疗法敏感且能耐受的耐药结核患者，或已知对该联合方案中任一成分耐药的患者。

联合用药与给药方式

(1)、必须联合使用：普托马尼必须且仅能与贝达喹啉和利奈唑胺联合用药，不可单独使用或与其他药物组合使用。

(2)、直接观察疗法：该联合方案建议采用直接观察疗法给药，以确保患者依从性。

(3)、随餐服用：三种药物均需与食物同服，以提高吸收效率。

(4)、吞咽困难的处理：对于吞咽困难的患者，可将普托马尼药片压碎后悬浮于室温水中服用，或先浸泡再压碎，立即服用，不可储存。

药物相互作用

(1)、强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)：应避免同时使用，因其会显著降低普托马尼的血药浓度。

(2)、OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛、环丙沙星)：联用时需监测相关不良反应，必要时考虑减少这些药物的剂量。

普托马尼(pretomanid)用药监测

肝功能监测

(1)、联合方案可能导致肝损伤。

(2)、应在治疗前、治疗第2周及之后每月监测肝功能相关症状(如乏力、食欲不振、恶心、黄疸、尿色加深、肝区触痛)及实验室指标(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素)。

(3)、若出现转氨酶显著升高并伴有胆红素升高，或转氨酶持续异常，应考虑中断整个治疗方案。

血液系统监测

(1)、利奈唑胺已知可引起骨髓抑制(如贫血、白细胞减少、血小板减少)

(2)、应在治疗前、第2周及之后每月监测全血细胞计数。

(3)、若出现显著的骨髓抑制或情况恶化，应考虑减少或中断利奈唑胺的剂量。

神经系统监测

(1)、长期使用利奈唑胺可能导致外周神经病变和视神经病变。

(2)、所有患者均应监测视觉功能。

(3)、若患者出现视力下降、麻木、刺痛、平衡障碍等症状，应立即进行眼科评估，并根据情况减少或中断利奈唑胺。