普托马尼(pretomanid)适应症是什么

普托马尼(pretomanid)是一种应对耐药结核病挑战的重要口服硝基咪唑并恶嗪类抗菌药物，为特定类型的难治性肺结核患者提供了新的治疗方案。

普托马尼(pretomanid)适应症是什么

‌核心适应症

(1)、普托马尼片，必须作为与‌贝达喹啉‌和‌利奈唑胺‌联合治疗方案的一部分。

(2)‌、广泛耐药肺结核‌：对异烟肼、利福霉素类药物、一种氟喹诺酮类药物和一种二线注射用抗菌药物均耐药的肺结核。

(3)‌、耐多药肺结核且标准疗法无效‌：对异烟肼和利福平耐药，且对标准疗法治疗不耐受或无应答的肺结核。

‌使用限制‌

(1)、药物敏感(DS)结核病。

(2)、由结核分枝杆菌引起的潜伏感染。

(3)、由结核分枝杆菌引起的肺外感染。

(4)、对异烟肼和利福平耐药，但对标准疗法有应答且非不耐受的结核病。

(5)、已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺任何成分耐药的结核病。

普托马尼(pretomanid)规格性状‌

‌规格‌

普托马尼片的常规剂型规格为‌每片含200毫克普托马尼‌。

‌性状‌

(1)‌、外观‌：片剂呈白色至类白色，为椭圆形。

(2)‌、标识‌：片剂一面刻有字母“M”，另一面刻有“P200”。这些刻痕是识别药品真伪和规格的重要标志。

‌包装‌

(1)、药物以白色圆形高密度聚乙烯瓶(配有聚丙烯防儿童开启瓶盖)或防儿童开启的泡罩包装(由聚氯乙烯薄膜与铝箔纸背衬构成)形式供应。

(2)、常见的包装规格包括26片装瓶、14片单位剂量泡罩板(1条含14片)以及182片装瓶。

‌成分‌

‌(1)、活性成分‌：每片含200毫克普托马尼。

‌(2)、非活性成分(辅料)‌：胶体二氧化硅、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠和淀粉乙醇酸钠。

(3)、这些成分共同构成片剂的骨架，确保药物的稳定成型和释放。

普托马尼(pretomanid)储存方法‌

‌储存温度‌

(1)、普托马尼片应储存在‌30°C(86°F)以下‌的环境中。

(2)、这意味着药品需置于阴凉、干燥处，避免暴露于高温环境，例如阳光直射的窗台、暖气设备旁边或夏季高温的车内。

‌储存容器与条件‌

(1)‌、原包装保存‌：必须始终将片剂储存在其‌原始容器‌中。

‌(2)、密闭防潮‌：使用后应立即将容器‌盖紧‌，以防止药品受潮或受到空气中其他物质的影响。

(3)‌、特殊剂型注意‌：对于需要碾碎服用的患者，调配好的悬浮液应立即服用，‌不得‌为后续使用而储存。

(4)‌、安全放置‌：与其他所有药物一样，应将普托马尼片放在‌儿童不能接触和取到的地方‌，以防误服。