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氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)副作用

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-24 16:04:06

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)是一种固定剂量复方制剂,内含氨氯地平(钙通道阻滞剂)与阿托伐他汀(他汀类降脂药),主要用于同时患有高血压(或心绞痛)与高胆固醇血症(包括家族性高胆固醇血症)的患者。与所有药物一样,其使用伴随一定的副作用风险。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)副作用

常见副作用

(1)、循环系统相关:由氨氯地平成分引起的外周性水肿较为常见。此外,可能出现心悸、面部潮红(热感)、血压过低或过高等。

(2)、神经系统相关:头痛、头晕或眩晕感是相对常见的副作用。少数患者可能出现嗜睡、震颤或外周神经感觉异常(如麻木)。

(3)、肌肉骨骼系统:由阿托伐他汀成分引起的肌肉症状,如肌肉疼痛、无力或痉挛,需要关注。

(4)、消化系统:可能出现恶心、便秘、腹泻、消化不良、腹痛或腹胀等胃肠道不适。

(5)、皮肤反应:包括皮疹、瘙痒、光敏反应,少数情况下可能出现脱发、多汗。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)严重副作用

横纹肌溶解症与肌病

(1)、表现为严重的肌肉疼痛、压痛、显著无力,伴随肌酸激酶(CK)水平急剧升高。横纹肌溶解可能导致肌红蛋白尿,进而引发急性肾损伤甚至肾衰竭。

(2)、与特定药物(如某些抗生素、抗真菌药、环孢素、贝特类降脂药、烟酸制剂、部分抗病毒药)联用、高龄、肾功能不全、甲状腺功能减退等情况下风险增加。

(3)、出现不明原因的严重肌肉症状或CK显著升高时,应立即停药并评估肾功能。

肝功能障碍

(1)、可能出现肝酶显著升高、黄疸,极少数情况下可能发展为重症肝炎甚至肝衰竭。

(2)、建议在治疗开始前、剂量调整后及定期监测肝功能。活动性肝病患者、不明原因转氨酶持续升高者禁用。

免疫介导性坏死性肌病

(1)、一种罕见但严重的自身免疫性肌病,可能与使用他汀类药物有关。

(2)、表现为近端肌肉进行性无力,CK持续升高,肌肉活检有特征性改变,且停药后症状可能持续。血清中可检测到抗HMG-CoA还原酶抗体。

(3)、需专科诊断,可能需使用免疫抑制剂治疗。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)注意事项

绝对禁忌人群

(1)、对氨氯地平、其他二氢吡啶类药物、阿托伐他汀或本品任何辅料有过敏史者。

(2)、活动性肝病患者,或不明原因血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍者。

(3)、孕妇、计划怀孕或可能怀孕的妇女,以及哺乳期妇女。阿托伐他汀有明确的致畸风险,且两种成分均可进入乳汁。

(4)、正在使用格卡瑞韦哌仑他韦(用于治疗丙型肝炎)的患者,因相互作用会导致阿托伐他汀血药浓度急剧升高,增加横纹肌溶解风险。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全者:肝功能下降(如肝硬化、肝癌、活动性肝炎)患者禁用,因其可能显著影响药物代谢,增加不良反应风险。

(2)、高龄患者:生理功能减退,药物清除可能减慢,发生横纹肌溶解等副作用的风险相对增加。建议氨氯地平从低剂量(2.5mg/日)开始,并密切监测。

(3)、肾功能不全者:虽然阿托伐他汀主要不经肾脏排泄,但严重肾功能不全(尤其是合并其他危险因素时)可能增加肌病风险,应谨慎使用并监测。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190101F1039_1_16/?view=frame&style=XML&lang=ja
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氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)
适用于需同时接受氨氯地平和阿托伐他汀治疗的成年患者,具体包括:高血压或心绞痛患者,并发高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症;需联合控制血压(或心绞痛症状)与血脂水平的患者。氨氯地平组分适用于高血压和心绞痛的治疗,阿托伐他汀组分适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的脂质管理。
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