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氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-24 15:53:22

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)是一种复方制剂,结合了钙通道阻滞剂氨氯地平与HMG-CoA还原酶抑制剂阿托伐他汀两种活性成分。该药品适用于同时患有高血压或心绞痛,以及高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症的患者。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)适应症是什么

高血压或心绞痛合并高胆固醇血症

(1)、该复方制剂主要面向同时存在高血压(或心绞痛)与高胆固醇血症的群体。

(2)、氨氯地平成分通过舒张血管、降低外周阻力发挥降压作用,同时可改善心肌供血、缓解心绞痛。

(3)、阿托伐他汀则通过抑制胆固醇合成、促进低密度脂蛋白代谢,有效降低血清胆固醇水平。

高血压或心绞痛合并家族性高胆固醇血症

(1)、对于遗传性血脂异常——家族性高胆固醇血症患者,若同时伴有高血压或心绞痛,氨氯地平阿托伐他汀钙片可作为综合管理方案之一。

(2)、需注意的是,对于家族性高胆固醇血症纯合子患者,本药通常作为非药物治疗(如LDL去除术)的辅助手段,或在其他疗法无法实施时考虑使用。

使用原则与注意事项

(1)、本药原则上适用于正在联合使用氨氯地平与阿托伐他汀,或已使用其中一种成分的患者。

(2)、若患者仅在使用单一成分,转为复方制剂前应充分评估其临床状态,谨慎判断复方制剂是否比单独用药更为适宜。

(3)、由于氨氯地平起效较慢,本药不适用于需要紧急治疗的不稳定型心绞痛。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)规格与性状

规格组成

(1)、配合锭1番:每片含氨氯地平2.5mg、阿托伐他汀5mg。

(2)、配合锭2番:每片含氨氯地平2.5mg、阿托伐他汀10mg。

(3)、配合锭3番:每片含氨氯地平5mg、阿托伐他汀5mg。

(4)、配合锭4番:每片含氨氯地平5mg、阿托伐他汀10mg。

(5)、所有规格均包含多种辅料,如结晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲纤维素钠等,以确保制剂稳定性与生物利用度。

制剂性状

(1)、剂型:薄膜包衣片。

(2)、颜色与外形:1番为淡黄色圆形片,直径约6.6mm。2番为白色圆形片,直径约6.6mm。3番为淡黄色椭圆形片,长径约8.1mm、短径约4.6mm。4番为白色椭圆形片,尺寸同3番。

(3)、厚度与重量:片剂厚度约2.6–2.8mm,单片重量约98–103mg。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)储存方法

贮存条件

(1)、本药应在室温环境下保存,避免高温、潮湿及阳光直射。

(2)、无需冷藏,也不宜置于浴室、车内等温湿度波动较大的场所。

有效期

(1)、药品有效期为3年。

(2)、使用时应注意包装上标注的生产日期与有效期,过期药品请勿服用。

包装与取用注意

(1)、本药采用PTP(铝塑泡罩)包装,每盒常见规格为100片(10片×10板)或500片(10片×50板)。

(2)、服用时需将药片从铝箔板中取出,不可直接吞服铝箔板,以免尖锐部分刺伤食管,导致严重并发症。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190101F1039_1_16/?view=frame&style=XML&lang=ja
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氨氯地平阿托伐他汀钙片(Amaluet)
适用于需同时接受氨氯地平和阿托伐他汀治疗的成年患者,具体包括:高血压或心绞痛患者,并发高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症;需联合控制血压(或心绞痛症状)与血脂水平的患者。氨氯地平组分适用于高血压和心绞痛的治疗,阿托伐他汀组分适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的脂质管理。
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