沃拉西德尼(Voranigo)用法用量、推荐剂量

沃拉西德尼(Voranigo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，适用于治疗经手术(包括活检、次全切除或全切除)后、经FDA批准检测确认为IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和12岁及以上儿童患者。

沃拉西德尼(Voranigo)用法用量、推荐剂量

标准推荐剂量

(1)、成人患者：推荐剂量为每日一次，每次口服40毫克。

(2)、12岁及以上儿科患者：剂量需根据体重确定。

(3)、体重≥40公斤：每日一次，每次口服40毫克。

(4)、体重<40公斤：每日一次，每次口服20毫克。

(5)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

服药方法

(1)、服用方式：应整片用水送服，不可掰开、碾碎或咀嚼。

(2)、药物可与食物同服或空腹服用，为保持稳定的血药浓度，建议每日在固定时间服药。

漏服处理

(1)、如果漏服时间在6小时以内，应尽快补服。

(2)、如果漏服时间超过6小时，则跳过该次剂量，在下一个常规服药时间服用下一次剂量。切勿一次服用双倍剂量。

(3)、呕吐处理：如果服药后发生呕吐，无需补服，按原计划在次日常规时间服用下一次剂量即可。

沃拉西德尼(Voranigo)剂量调整

剂量降低方案

(1)、成人及体重≥40公斤的儿科患者：首次降低至每日20毫克。若仍需降低，则减至每日10毫克。

(2)、体重<40公斤的儿科患者：首次降低至每日10毫克。

(3)、若患者无法耐受每日10毫克的剂量，则应永久停药。

针对特定不良反应的调整

(1)、肝毒性(ALT/AST升高)：根据转氨酶和总胆红素升高的分级，处理方式包括：继续用药并加强监测、暂停用药直至恢复后原剂量或减量续用、或永久停药。

(2)、其他不良反应：对于3级非肝毒性不良反应，通常建议暂停用药，待恢复至≤1级后，降低剂量继续治疗。若再次发生，则考虑永久停药。所有4级不良反应通常需要永久停药。

沃拉西德尼(Voranigo)特殊人群用药

育龄期女性及男性

(1)、胚胎-胎儿毒性：沃拉西德尼对胎儿有潜在危害。有生育潜能的女性在开始治疗前必须进行妊娠测试。

(2)、避孕要求：女性患者在治疗期间及末次给药后3个月内，必须使用有效的非激素避孕措施，因为本品可能使某些激素避孕药失效。男性患者若有具生育潜能的女性伴侣，也应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。

(3)、不孕风险：本品可能损害女性和男性的生育能力，且动物实验显示对雄性大鼠的影响可能不可逆。

哺乳期女性

(1)、目前尚无数据表明沃拉西德尼是否随人乳分泌。

(2)、为谨慎起见，建议女性在治疗期间及末次给药后2个月内不要哺乳。

肝功能不全

(1)、轻度或中度(Child-PughA级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。

(2)、严重肝功能损害(Child-PughC级)患者的用药数据缺乏，使用时应密切监测不良反应并准备调整剂量。

肾功能不全

(1)、对于肌酐清除率(CLcr)>40mL/min的患者，无需调整剂量。

(2)、CLcr≤40mL/min或需要透析的患者，其药代动力学和安全性尚未研究，使用时应加强监测并准备调整剂量。