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吉瑞替尼(Xospata)用药注意事项有哪些

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-15 15:02:54

吉瑞替尼(Xospata)是一种重要的激酶抑制剂,在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)中发挥着关键作用。作为靶向FLT3突变的精准治疗药物,其合理应用需要全面掌握用药注意事项和规范的监测流程。

吉瑞替尼(Xospata)用药注意事项有哪些

患者筛选评估‌

(1)、吉瑞替尼专门适用于‌经FDA批准检测方法确认存在FLT3突变‌的复发或难治性AML成年患者。

(2)、在开始治疗前,必须通过血液或骨髓样本进行FLT3突变检测,只有突变阳性患者才能从治疗中获益。

特殊人群用药

(1)、对于‌妊娠女性,吉瑞替尼可能引起胚胎-胎儿毒性‌,导致胎儿伤害。在治疗开始前必须进行妊娠测试,确保患者未怀孕。

(2)、对于育龄期女性,应在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。

(3)、男性患者如有育龄期女性伴侣,应在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕。

(4)、哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后2个月内应停止哺乳。

服药细则‌

(1)、必须整片吞服吉瑞替尼片剂,‌不可掰开、压碎或咀嚼‌。

(2)、每日应在相近时间规律服药,若漏服或未按时服药,应在当天尽快补服,且距离下次服药至少12小时。‌

(3)、严禁在12小时内服用双倍剂量‌。

分化综合征

(1)、分化综合征是吉瑞替尼治疗中最需警惕的严重不良反应,发生率为3%,‌可能危及生命甚至致命‌。

(2)、症状包括发热、呼吸困难、胸腔或心包积液、肺水肿、低血压、快速体重增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全等。

(3)、该综合征最早可在吉瑞替尼开始治疗后1天出现,最晚82天,可能伴或不伴白细胞增多。

(4)、一旦疑似分化综合征,‌应立即开始全身性皮质类固醇治疗‌并进行血流动力学监测直至症状缓解。

(5)、若严重体征和症状在皮质类固醇开始后持续超过48小时,应中断吉瑞替尼治疗,直至症状改善至2级或以下。

吉瑞替尼(Xospata)用药监测

实验室监测频率‌

(1)、开始吉瑞替尼治疗前应评估血细胞计数和血液生化指标,包括肌酸磷酸激酶。

(2)、治疗第一周至少每周一次,第二个月每两周一次,之后治疗期间每月一次。

心电图监测方案‌

(1)、吉瑞替尼治疗前应进行心电图检查。

(2)、在第1周期第8天和第15天以及接下来两个周期开始前进行监测。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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吉瑞替尼(Xospata)
吉瑞替尼适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。
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