吉瑞替尼(Xospata)适应症是什么

吉瑞替尼(Xospata)作为近年来急性髓系白血病治疗领域的重要突破，为特定基因突变患者提供了新的治疗选择。

吉瑞替尼(Xospata)适应症是什么

主要适应症

(1)、吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，其适应症具有明确的生物标志物导向性。

(2)、该药‌专用于治疗经FDA批准检测方法确诊的FLT3突变阳性复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者‌。

(3)、吉瑞替尼能有效抑制FLT3受体信号传导，诱导白血病细胞凋亡。

(4)、用药前必须通过血液或骨髓样本进行FLT3突变检测，患者选择严格依赖于分子病理结果，确保治疗精准性。

吉瑞替尼(Xospata)规格性状

规格剂量‌

(1)、每片吉瑞替尼片剂含有40mg吉瑞替尼活性成分(相当于44.2mg富马酸吉瑞替尼)。

(2)、片剂外观为浅黄色圆形薄膜衣片，一侧刻有安斯泰来公司标识和“235”字样。

药物性状

(1)、吉瑞替尼富马酸盐为浅黄色至黄色粉末或结晶，在水中微溶，在无水乙醇中极微溶。

(2)、片剂辅料包含氧化铁、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙基纤维素、甘露醇、硬脂酸镁、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛。

吉瑞替尼(Xospata)储存方法

储存条件

(1)、原包装保存在20℃至25℃(68°F至77°F)环境下‌，允许短期存放于15℃至30℃(59°F至86°F)区间。

(2)、药品必须始终保存在原装容器内，直至发放使用。

(3)、该要求基于药物对光照、潮湿环境的敏感性，原包装采用的防光防潮设计能最大限度维持药物稳定性。

(4)、吉瑞替尼采用儿童防护包装设计，家庭储存需置于儿童无法接触的安全位置。