曲美替尼(Mekinist)适应症是什么
曲美替尼(Mekinist)是一种激酶抑制剂,作为精准医疗时代的代表性靶向药物,在黑色素瘤治疗中展现出较好的临床价值。
曲美替尼(Mekinist)适应症是什么
适应症
(1)、曲美替尼主要适用于经FDA批准检测方法确认存在BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
(2)、用药前必须通过肿瘤样本基因检测明确突变类型,这是决定治疗获益的关键前提。
(3)、特别需要注意的是,该药物明确不适用于曾接受过BRAF抑制剂治疗的患者群体,这一限制在临床试验中已得到明确验证。
曲美替尼(Mekinist)规格与性状特征
规格性状
(1)、0.5mg片剂:黄色,改良椭圆形,双凸薄膜包衣片,一面刻有"GS"字样,另一面为"TFC"标识。
(2)、1mg片剂:白色,圆形,双凸薄膜包衣,刻有"GS"与"LHE"标识。
(3)、2mg片剂:粉红色,圆形,双凸薄膜包衣,标注"GS"和"HMJ"标记。
(4)、所有片剂均采用特定配方:片芯含甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素等成分。
(5)、包衣层则根据规格添加不同着色剂(0.5mg含氧化铁黄,2mg含氧化铁红),确保药物的稳定性和生物利用度。
曲美替尼(Mekinist)储存条件
储存环境
(1)、温度控制:必须冷藏保存于2℃-8℃(36℉-46℉)环境中。
(2)、防潮保护:原包装内放置的干燥剂应全程保留,不可丢弃。
(3)、避光要求:需始终保存于原瓶中,避免光线直射。
(4)、禁忌事项:严禁冷冻储存,且不应将药片移入其他药盒,以避免湿气侵蚀导致药效下降。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期
















