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曲美替尼(Mekinist)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-02 16:14:40

曲美替尼(Mekinist)是一种激酶抑制剂,作为精准医疗时代的代表性靶向药物,在黑色素瘤治疗中展现出较好的临床价值。

曲美替尼(Mekinist)适应症是什么

适应症

(1)、曲美替尼主要适用于经FDA批准检测方法确认存在BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、用药前必须通过肿瘤样本基因检测明确突变类型,这是决定治疗获益的关键前提。

(3)、特别需要注意的是,该药物明确不适用于曾接受过BRAF抑制剂治疗的患者群体,这一限制在临床试验中已得到明确验证。

曲美替尼(Mekinist)规格与性状特征‌

规格性状

(1)、0.5mg片剂:黄色,改良椭圆形,双凸薄膜包衣片,一面刻有"GS"字样,另一面为"TFC"标识。

(2)、1mg片剂:白色,圆形,双凸薄膜包衣,刻有"GS"与"LHE"标识。

(3)、2mg片剂:粉红色,圆形,双凸薄膜包衣,标注"GS"和"HMJ"标记。

(4)、所有片剂均采用特定配方:片芯含甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素等成分。

(5)、包衣层则根据规格添加不同着色剂(0.5mg含氧化铁黄,2mg含氧化铁红),确保药物的稳定性和生物利用度。

曲美替尼(Mekinist)储存条件

储存环境

(1)、温度控制:必须冷藏保存于2℃-8℃(36℉-46℉)环境中。

(2)、防潮保护:原包装内放置的干燥剂应全程保留,不可丢弃。

(3)、避光要求:需始终保存于原瓶中,避免光线直射。

(4)、禁忌事项:严禁冷冻储存,且不应将药片移入其他药盒,以避免湿气侵蚀导致药效下降。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204114
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曲美替尼(Mekinist)
BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗、BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、BRAF V600E突变阳性局部晚期/转移性间变性甲状腺癌(ATC)、BRAF V600E突变阳性不可切除/转移性实体瘤、BRAF V600E突变阳性低级别胶质瘤(LGG)
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