艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

艾伏尼布(Tibsovo)是首款针对IDH1突变的急性髓系白血病靶向药物，其规范应用对治疗成效十分重要。

艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

适用人群确认‌

(1)、使用前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。

(2)、对于复发或难治性急性髓系白血病患者，需经实验室验证IDH1R132位点变异状态。

标准给药方案‌

(1)、成人推荐剂量为500mg口服，每日一次。

(2)、可与食物同服或空腹服用。

(3)、治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

给药实施细则‌

(1)、整片吞服，不可咀嚼、压碎或分裂。

(2)、漏服剂量无需补服，按原计划继续下次给药。

(3)、若服药后发生呕吐，无需追加剂量，保持常规用药周期。

艾伏尼布(Tibsovo)剂量调整

分化综合征

(1)、分化综合征可能危及生命。

(2)、一旦怀疑出现相关症状(如发热、呼吸困难、低血压、快速体重增加、肢体水肿等)，应立即开始全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测。

(3)、剂量中断：若在使用皮质类固醇后，严重症状持续超过48小时，应中断艾伏尼布治疗。

(4)、恢复用药：待症状改善至2级或更低后，可恢复艾伏尼布用药。

针对QTc间期延长

(1)、艾伏尼布可能导致心脏QTc间期延长，增加心律失常风险。治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质。

(2)、QTc>480至500毫秒：应中断用药，待QTc恢复至≤480毫秒后，以500毫克每日一次的剂量重启，并在之后至少每周监测心电图两周。

(3)、QTc>500毫秒：应中断用药，待QTc恢复至基线30毫秒以内或≤480毫秒后，以减少的剂量(250毫克每日一次)重启。

(4)、后续可考虑在明确QTc延长的其他病因后，尝试将剂量重新递增至500毫克每日一次。

(5)、永久停药：若出现伴有生命威胁性心律失常症状的QTc间期延长，需永久停用艾伏尼布。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能损害无需调整剂量。中重度肝功能不全患者用药数据有限，建议谨慎使用。

(2)、肾功能轻度受损患者同样无需调整，但未开展重度肾功能损害研究，需个体化评估。

育龄期人群

(1)、孕妇禁用，药物具有明确胚胎胎儿毒性。

(2)、治疗期间及停药后至少1个月内需采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女应暂停母乳喂养或选择替代喂养方式。