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艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-12-01 16:47:28
艾伏尼布(Tibsovo)是一款重要的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,为多种携带IDH1突变的恶性肿瘤患者提供了创新的治疗选择。
艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么
新诊断的急性髓系白血病(AML)
(1)、适用人群:适用于年龄在75岁及以上,或因存在合并症(如心、肺、肝、肾功能严重受损等)无法接受标准强化诱导化疗的新诊断AML成人患者。
(2)、治疗方案:可单药使用,也可与阿扎胞苷联合使用。
复发或难治性急性髓系白血病(AML)
适用人群:适用于既往接受过治疗后疾病复发或对治疗无反应的AML成人患者。
复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)
适用人群:适用于既往接受过治疗后疾病复发或对治疗无反应的MDS成人患者。
局部晚期或转移性胆管癌
适用人群:适用于既往至少接受过一种系统性治疗方案(例如含吉西他滨或5-氟尿嘧啶的方案)后疾病进展的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
艾伏尼布(Tibsovo)规格与性状
规格性状
(1)、规格:每片剂量为250毫克。
(2)、性状:药片呈蓝色椭圆形,一面刻有“IVO”字样,另一面刻有“250”字样,以便于识别。
(3)、包装:通常以瓶装形式供应,每瓶含60片药片,瓶内附有干燥剂罐以保持药物稳定性。
艾伏尼布(Tibsovo)储存与处理要求
储存温度
(1)、应储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下。
(2)、允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
储存环境
药物需保存在原包装瓶中,并置于干燥处,避免阳光直射、潮湿及过热。
重要提示
(1)、瓶内的干燥剂罐用于吸湿防潮,请勿取出或丢弃。
(2)、请将药物置于儿童无法触及和看到的地方,确保安全。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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