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卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-01 15:59:37

卡马替尼(Tabrecta)是一种口服激酶抑制剂,于2020年在美国首次获批上市。该药物主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌,其使用需严格遵循医嘱,并在专业医疗监督下进行。

卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

适应症与适用人群

(1)、卡马替尼的主要适应症是治疗患有转移性非小细胞肺癌的成年患者,且其肿瘤需经FDA批准的检测方法确认存在导致间质-上皮转化因子外显子14跳跃的突变。

(2)、在使用前,患者通常需要通过肿瘤组织或血浆样本进行检测。

(3)、若血浆样本未检出突变,在条件允许的情况下应进一步检测肿瘤组织。

卡马替尼(Tabrecta)规格与性状

规格

(1)、150毫克片剂:呈浅棕橙色,为椭圆形曲面薄膜衣片,边缘斜切,无刻痕。一面压印有“DU”字样,另一面为“NVR”。

(2)、200毫克片剂:呈黄色,同样为椭圆形曲面薄膜衣片,边缘斜切,无刻痕。一面压印有“LO”字样,另一面为“NVR”。

(3)、两种规格的片剂均应整片吞服,不得掰开、碾碎或咀嚼。

药物成分

(1)、药物活性成分为卡马替尼,其中150毫克片剂相当于183.00毫克卡马替尼二盐酸盐一水合物,200毫克片剂则相当于244.00毫克。

(2)、片剂中还包含胶态二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠等非活性成分。

(3)、包衣成分因规格而异,主要涉及氧化铁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇4000、滑石粉和二氧化钛等。

卡马替尼(Tabrecta)储存方法

储存条件

(1)、药品应在原包装内连同干燥剂罐一起存放。

(2)、建议在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存,短期允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(3)、必须注意防潮,避免置于潮湿环境中。

有效期与使用

药瓶首次开启后,任何未使用的药物应在6周后丢弃,不可继续服用。

操作注意

药品应放置在儿童无法触及的地方,避免阳光直射和高温环境。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
卡马替尼(Tabrecta)
卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),根据FDA批准的测试,患者的肿瘤有一个突变,导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。
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