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艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-28 16:29:02

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂,在特定基因突变的恶性肿瘤治疗中展现出重要价值。

艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方法‌

(1)、艾伏尼布的标准化给药方案为每日一次口服500毫克,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、给药时间不受进食限制,但应避免与高脂肪餐同时服用。

关键给药原则‌

(1)、整片吞服,严禁掰开、压碎或咀嚼。

(2)、每日固定时间服药以维持血药浓度稳定。

(3)、若发生呕吐无需补服,待下次正常给药即可。

艾伏尼布(Tibsovo)剂量调整

分化综合征

(1)、一旦可疑需立即启用皮质类固醇治疗。

(2)、若48小时内严重症状持续,应暂停艾伏尼布,待症状改善至2级或以下后重启。

QTc间期延长管理‌

(1)、480毫秒:立即暂停用药。

(2)、500毫秒:重启时需降至250毫克每日。

实验室异常监测‌

(1)、需重点监测血红蛋白下降、血钠降低、碱性磷酸酶升高等指标变化。

(2)、对于3级及以上不良反应,首次发生可暂停用药至恢复至2级或以下后,以250毫克每日恢复。

(3)、若再次发生则需永久停药。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻中度损害(Child-PughA或B):无需调整起始剂量。

(2)、严重损害(Child-PughC):安全性与药代动力学尚未明确,需谨慎评估风险效益比。

肾功能不全患者‌

(1)、轻中度损害(eGFR≥30毫升/分钟/1.73平方米):标准剂量适用。

(2)、严重损害(eGFR<30毫升/分钟/1.73平方米)或需要透析者:用药风险未知,需个体化决策。

老年患者用药‌

在年龄≥65岁患者中,年龄相关生理功能减退可能导致药物暴露量增加,建议更密集监测心电图与电解质。

妊娠与哺乳期管理‌

(1)、基于动物实验显示的胚胎-胎儿毒性,艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。

(2)、哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后1个月内停止母乳喂养。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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